Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

fluvastatinum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

C10AA04

INN (Международно Name):

fluvastatinum

Лекарствена форма:

Depotabs

Композиция:

fluvastatinum 80 mg ut fluvastatinum natricum 84.2 mg, carrageenanum, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 4.46 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2010-05-20

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Was ist Fluvastatin-Mepha 80 retard und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fluvastatin-Mepha 80 retard nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fluvastatin-Mepha 80 retard Vorsicht
geboten?
Darf Fluvastatin-Mepha 80 retard während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Welche Nebenwirkungen kann Fluvastatin-Mepha 80 retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fluvastatin-Mepha 80 retard enthalten?
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Wo erhalten Sie Fluvastatin-Mepha 80 retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Mepha Pharma AG
Was ist Fluvastatin-Mepha 80 retard und wann wird es angewendet?
Erwachsene und Kinder ab 9 Jahren
Fluvastatin-Mepha 80 retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
erhöhten Blutfettspiegeln
(Hyperlipidämien). Seine Wirkung besteht darin, die
Cholesterinentstehung im Körper zu vermindern. Bei
einer Behandlung mit Fluvastatin-Mepha 80 retard werden dadurch
einerseits die Cholesterinspiegel im Blut
auf normale Werte zurück

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluvastatinum ut Fluvastatinum natricum.
Hilfsstoffe:
Carrageenanum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum,
hypromellosum, ferri oxidum, titanii
oxidum, macrogolum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depotabs Fluvastatin-Mepha 80 retard enthält: 80 mg Fluvastatinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dyslipidämie
Erwachsene:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit
primärer
Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie
(Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Kinder und Jugendliche:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9–16
Jahre) sowie
postmenarchalen Mädchen (10–16 Jahre) mit heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Andere Indikationen:
Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos
einer erneuten koronaren
Revaskularisationsmassnahme.
Dosierung/Anwendung
Fluvastatin-Mepha 80 retard kann als Einmaldosis zu jeder Tageszeit
eingenommen werden.
Fluvastatin-Mepha 80 retard muss als ganze Depotabs mit einem Glas
Wasser eingenommen werden,
wobei die Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen kann.
Übliche Dosierungsempfehlungen
Erwachsene
Vor der Behandlung mit Fluvastatin-Mepha 80 retard sollen die
Patienten einer cholesterinsenkenden
Diät unterzogen werden, welche während der Behandlung
weiterzuführen ist.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag oder 40 mg/Tag oder 80 mg/Tag
(1 Depotabs Fluvastatin-
Mepha 80 retard für 80 mg/Tag). Für die Dosis 20 mg/Tag resp. 40
mg/Tag muss auf ein
entsprechendes nicht retardiertes Fluvastatin Präparat zu 20 mg resp.
40 mg ausgewichen werden
(vgl. auch «Sonstige Hinweise»). Die Init