Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Protinormalni in protirevmatični izdelki
Ustni vzmetenje:Psi:Lajšanje vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Raztopina za injiciranje:Psi:Lajšanje vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. Mačke: zmanjšanje pooperacijske bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih mehkega tkiva.
Revision: 7
Umaknjeno
2006-04-10
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 13 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 14 NAVODILO ZA UPORABO Flexicam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danska IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Združeno kraljestvo 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Flexicam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke Meloksikam 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVINE 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 5 mg meloksikama. Druge sestavine: Brezvodni etanol 150 mg/ml. 4. INDIKACIJE Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva. Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije. Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in hemoragičnih obolenjih. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg. Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker varni odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje še ni določen. 6. NEŽELENI UČINKI Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija. Pri psih se našteti Прочетете целия документ
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Flexicam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA EN ML VSEBUJE Zdravilna učinkovina: Meloksikam 5 mg Pomožne snovi: Etanol, brezvodni 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva. Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije. Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in hemoragičnih obolenjih. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg. Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker varni odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje še ni določen. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo po uporabi anestezije s tiopentalom in halotanom. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Če se pojavijo neželeni učinki, moramo zdravljenje prekiniti. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 3 Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice, zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim ali hipotenzi Прочетете целия документ