Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos
Suspensão Oral:Cães:Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Solução injectável:Cães:Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. Gatos: redução da dor pós-operatória após ovario-histerectomia e cirurgia menor de tecidos moles.
Revision: 7
Retirado
2006-04-10
Medicamento já não autorizado 14 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 15 FOLHETO INFORMATIVO Flexicam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dinamarca RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DE LOTE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Flexicam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos Meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml de solução injectável contém 5 mg de meloxicam. Outras substâncias: Etanol, anidro 150 mg/ml. 4. INDICAÇÕES Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles. Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia de tecidos moles. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a fêmeas gestantes ou em lactação. Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos. Medicamento já não autorizado 16 6. REACÇÕES ADVERSAS Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, Прочетете целия документ
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Flexicam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA UM ML CONTÉM Substância activa: Meloxicam 5 mg Excipientes: Etanol anidro 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães) e gatos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles. Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia de tecidos moles. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a fêmeas gestantes ou em lactação. Não administrar a animais com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança, após a anestesia com tiopental/halotano. Medicamento já não autorizado 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar o uso em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao ri Прочетете целия документ