Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi
Mutvārdu apturēšana:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Šķīdums injekcijām:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Kaķiem:Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija.
Revision: 7
Atsaukts
2006-04-10
Zāles vairs nav reğistrētas 14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dānija PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Apvienotā Karaliste 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloksikāms 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml injekciju šķīduma satur 5 mg meloksikāma. Citas vielas: Etanols, bezūdens 150 mg/ml. 4. INDIKĀCIJAS Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām. Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem. Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām. Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg. Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas drošas atkārtotas perorālās devas. Zāles vairs nav reğistrētas 16 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos tika novērotas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) tipiskās blakusparādības, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos un apātija. Suņiem blaku Прочетете целия документ
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS VIENS ML SATUR Aktīvā viela: Meloksikāms 5 mg Papildvielas: Bezūdens etanols 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidri dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām. Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumu vai asiņošanu, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem. Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām. Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg. Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas drošas atkārtotas perorālās devas. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri apstiprināta tikai pēc tiopentāla/halotāna anestēzijas. Zāles vairs nav reğistrētas 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIE Прочетете целия документ