Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
folitropină beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital,
Infertility; Hypogonadism
La femei:Fertavid este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice:Anovulație (inclusiv boala ovarului polichistic, PCCO) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen citrateControlled de hiperstimulare ovariană pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programele de reproducere asistată medical [e. fertilizarea in vitro/transferul de embrion (FIV/ET), transferul intrafalopian (CADOU) și injectarea intracitoplasmatică a spermei (ICSI). La bărbați:Deficit de spermatogeneză din cauza hipogonadism hipogonadotrofic.
Revision: 12
retrasă
2009-03-19
64 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 65 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FERTAVID 50UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FERTAVID 75UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FERTAVID 100UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FERTAVID 150UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FERTAVID 200UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FOLITROPINĂ BETA CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid 3. Cum să utilizaţi Fertavid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fertavid 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FERTAVID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fertavid soluţie injectabilă conţine folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH). FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere. La femei FSH este necesar pentru creşterea şi dezvoltarea foliculilor în ovare. Foliculii sunt săculeţi mici şi rotunzi care conţin celulele ou. La bărbaţi FSH este necesar pentru producerea spermei. Fertavid este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii: FEMEI La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen, Fertavid poate fi utilizat pentru a p Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Un flacon conţine 50 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinant în 0,5 ml soluţie apoasă. Aceasta corespunde unei concentraţii de 100 UI/ml. Un flacon conţine 5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică _in vivo_ egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină). Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO). Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Un flacon conţine 75 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinant în 0,5 ml soluţie apoasă. Aceasta corespunde unei concentraţii de 150 UI/ml. Un flacon conţine 7,5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică _in vivo_ egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină). Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO). Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Un flacon conţine 100 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinant în 0,5 ml soluţie apoasă. Aceasta corespunde unei concentraţii de 200 UI/ml. Un flacon conţine 10 micrograme de proteină (bioactivitate specifică _in vivo_ egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină). Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO). Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Un flacon conţine 150 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinant în 0,5 ml soluţie apoasă. Aceasta corespunde unei concentraţii de 300 UI/ml Прочетете целия документ