Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
geležies maltolis
Norgine B.V.
B03AB
ferric maltol
Antianeminiai preparatai
Anemija, geležies trūkumas
Feraccru yra nurodyta suaugusiųjų gydymas geležies trūkumas.
Revision: 17
Įgaliotas
2016-02-18
19 B. PAKUOTĖS LAPELIS 20 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FERACCRU 30 MG KIETOSIOS KAPSULĖS G ELEŽIS (GELEŽIES (III) MALTOLO PAVIDALU) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Feraccru ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Feraccru 3. Kaip vartoti Feraccru 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Feraccru 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FERACCRU IR KAM JIS VARTOJAMAS Feraccru sudėtyje yra geležies (geležies (III) maltolo pavidalu). Feraccru skiriamas suaugusiesiems, kurių organizme sumažėjusios geležies atsargos. Sumažėjęs geležies kiekis sukelia mažakraujystę (pernelyg mažai raudonųjų kraujo kūnelių). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERACCRU _ _ FERACCRU VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija geležies (III) maltolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate liga, dėl kurios kraujyje susidaro geležies perteklius arba sutrinka geležies panaudojimas organizme; - jeigu Jums pakartotinai perpilamas kraujas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš pradedant gydymą, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad įsitikintų, jog Jums diagnozuota ne sunkios formos mažakraujystė ir kad ją sukėlė ne kitos priežastys, o geležies trūkumas (sumažėjusios geležies atsargos). Venkite vartoti Feraccru, jeigu Jums diagnozuota uždegiminė žarnų liga (UŽL) paūmėjusi. Jums negalima vartoti Fera Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Feraccru 30 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg geležies (geležies (III) maltolo pavidalu). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kuros (-ių) poveikis žinomas kiekvienoje kapsulėje yra 91,5 mg laktozės monohidrato, 0,3 mg alura raudonojo AC (E129) ir 0,1 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E 110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Raudona kapsulė (19 mm ilgio ir 7 mm skersmens) , ant kurios atspausdinta „30“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Feraccru skirtas suaugusiesiems geležies stokos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė, vartojama du kartus per parą, iš ryto ir vakare, nevalgius (žr. 4.5 skyrių). Gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos sunkumo, bet paprastai gydymą reikia tęsti ne mažiau kaip 12 savaičių. Gydymą rekomenduojama tęsti tiek, kiek tai yra būtina siekiant papildyti organizmo geležies atsargas, vertinant pagal kraujo tyrimų rezultatus. _Senyvi _ _pacientai ir pacientai, kurių kepenų arba inkstų _ _funkcija sutrikusi _ Senyvo amžiaus pacientams arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (eGFR ≥15 ml/min/1,73 m 2 ), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Klinikinių duomenų apie būtinybę koreguoti vaistinio preparato dozę pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi (eGFR <15 ml/min/1,73 m 2 ), nėra. _Vaikų populiacija_ Feraccru saugumas ir veiksmingumas vaikams (ne vyresniems kaip 17 metų) dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Feraccru kapsulę reikia nuryti visą ir vartoti nevalgius (užsigeriant puse stiklinės vandens), nes vartojant su maistu, šio vaistinio preparato įsisavinimas sumažėja (žr. 4.5 skyrių). 3 4.3 KONTRAINDIKACIJOS • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbine Прочетете целия документ