Femostonconti 0,5 mg/2,5 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

dydrogesteron; estradiolhemihydrat

Предлага се от:

Viatris AB

АТС код:

G03FA14

INN (Международно Name):

dydrogesteron; estradiolhemihydrat

дозиране:

0,5 mg/2,5 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dydrogesteron 2,5 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 0,517 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 (3 x 28) tabletter; Blister, 280 (10 x 28) tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2019-04-12

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEMOSTONCONTI 0,5 MG/2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
estradiol/dydrogesteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Femostonconti är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Femostonconti
3.
Hur du använder Femostonconti
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femostonconti ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEMOSTONCONTI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Femostonconti är ett preparat som används för
hormonersättningsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon: ett
östrogen som kallas för estradiol och ett
progestogen som kallas för dydrogesteron. Femostonconti används hos
kvinnor som har passerat
övergångsåldern (klimakteriet), när minst 12 månader har gått
sedan deras sista naturliga
menstruation.
VAD FEMOSTONCONTI ANVÄNDS FÖR
LINDRA SYMTOM EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
Under övergångsåldern minskar mängden östrogen i kvinnans kropp.
Det kan ge besvär som hettande
ansikte, hals och bröstkorg (värmevallningar). Femostonconti lindrar
dessa symtom efter
övergångsåldern. Femostonconti förskrivs endast om dina symtom ger
betydande problem i det dagliga
livet.
Estradiol/dydrogesteron som finns i Femostonconti kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvå

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Femostonconti 0,5 mg/2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller estradiol-hemihydrat motsvarande 0,5 mg
estradiol och 2,5 mg dydrogesteron.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 117,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa, märkta 379 på ena sidan (7 mm)
Gula tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hormonell substitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till
kvinnor efter menopaus med
mer än 12 månader sedan senaste menstruation.
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Femostonconti är ett preparat för kontinuerlig kombinerad HRT för
oral användning.
Östrogenet och progesteronet ges varje dag utan avbrott.
Doseringen är en tablett dagligen för en 28-dagars cykel.
Femostonconti ska tas kontinuerligt utan avbrott mellan
förpackningar.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Kontinuerlig, kombinerad behandling kan påbörjas med Femostonconti
beroende på tiden efter
menopaus och symtomens allvarlighetsgrad. Kvinnor som genomgått en
naturlig menopaus ska vänta
med behandling med Femostonconti minst
12 månader efter den sista naturliga
menstruationsblödningen. Kvinnor som har genomgått kirurgisk
menopaus kan påbörja behandling
omedelbart.
Beroende på det kliniska svaret kan dosen justeras därefter.
2
Patienter som byter från ett kontinuerligt sekvenspreparat eller
cykliskt preparat ska påbörja
behandling med Femostonconti efter att den föregående 28-dagars
behandlingscykeln har avslutats.
Patienter som byter från en annan kontinuerlig,
kombinerad behandling kan påbörja behandlingen när
som helst.
En glömd dos ska tas så snart det upptäcks. Om mer än 12 timmar
har förflut