Femoston conti 1/5 Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

estradiolum, dydrogesteronum

Предлага се от:

Viatris Pharma GmbH

АТС код:

G03FA14

INN (Международно Name):

estradiolum, dydrogesteronum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum 1.03 mg, dydrogesteronum 5 mg, lactosum monohydricum 114.7 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, OPADRY, enthält: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Hormonersatztherapie in der Menopause

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1999-09-20

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Femoston® conti 0,5/2,5
Mylan Pharma GmbH
Was ist Femoston conti 0,5/2,5 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Femoston conti 0,5/2,5 ist ein Kombinationspräparat, das zwei Hormone
enthält, die als Estradiol und
Dydrogesteron bezeichnet werden. Sie werden zur sogenannten
Hormonersatzbehandlung in der
Menopause verwendet.
Estradiol ist ein weibliches Geschlechtshormon. Es ist das wichtigste
der sogenannten Östrogene. Es
wird aus pflanzlichem Ausgangsmaterial hergestellt und ist mit dem
körpereigenen Hormon identisch.
Dydrogesteron ist ein sogenanntes Gestagen. Es wird synthetisch
hergestellt, und seine Eigenschaften
sind denen eines anderen wichtigen weiblichen Geschlechtshormons, das
als Progesteron bezeichnet
wird, vergleichbar.
Bis zu den Wechseljahren (Menopause, Klimakterium) werden Östrogene
und Gestagene von den
Eierstöcken produziert. Sie sind u.a. für den Ablauf des
Monatszyklus verantwortlich. Mit Beginn der
Wechseljahre nimmt die körpereigene Produktion dieser Hormone ab. Die
Monats- oder Regelblutungen
(Menstruation) werden unregelmässig und bleiben schliesslich ganz
aus. Das geschieht im Allgemeinen
zwischen dem 45. und 55. Lebensjahr, in gewissen Fällen jedoch auch
bei jüngeren Frauen, z.B. wenn
die Eierstöcke durch eine Operation entfernt wurden.
Der Rückgang des Hormonaufbaus in den Eierstöcken kann die für die
Wechseljahre typischen
Beschwerden auslösen: Hitzewallungen, übermässiges Schwitzen,
Vaginaltrockenheit, nervöse
Reizbarkeit, Herzklopfen, Schlaflosigkeit und depressive
Verstimmungen.
Femost

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Femoston® conti 0,5/2,5
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat und Dydrogesteron.
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 0,5 mg 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat
und 2,5 mg Dydrogesteron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Hormonersatztherapie zur Behandlung von Symptomen eines
Östrogenmangels (wie
Hitzewallungen, Schweissausbrüchen) infolge natürlicher oder
chirurgisch bedingter Menopause.
Die Wirksamkeit von Femoston conti 0,5/2,5 gegenüber anderen
klimakterischen Beschwerden wie
Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Tachykardie oder Urogenitalsymptomen
(z.B. Trockenheit der
Vagina) wurde nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Femoston conti 0,5/2,5 ist ein kontinuierlich kombiniertes
Hormonersatzpräparat für nicht-
hysterektomierte Frauen.
Es soll immer die niedrigste wirksame Dosierung angewendet und so kurz
wie möglich behandelt
werden. Die Hormonsubstitution sollte nur fortgesetzt werden, solange
der Nutzen das Risiko für die
einzelne Patientin überwiegt.
Die Patientin soll 1 Filmtablette täglich in der auf dem Blister
bezeichneten Reihenfolge einnehmen.
Die Medikation muss ohne Unterbrechung fortgesetzt werden; d.h. wenn
die erste Packung
Femoston conti 0,5/2,5 zu Ende ist, muss am darauffolgenden Tag mit
einer neuen Packung
begonnen werden.
Femoston conti 0,5/2,5 kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen
werden.
Beginn der Anwendung
Frauen, die im letzten Monat keine HRT angewendet haben
Femoston conti 0,5/2,5 sollte normalerweise nur bei Frauen angewendet
werden, bei welchen die
letzte Menstruation mehr als 12 Monate zurück liegt. Bei diesen
Patientinnen kann jederzeit mit der
Therapie begonnen werden.
Wechsel von einer kontinuierlich sequenziellen oder zyklischen HRT
Patientinnen, die von einer kontinuierlich sequenziellen oder
zyklischen Medikation wechseln,
sollten den 28-Tage-Zyklus beenden und danach zu Femoston conti
0,5/2,5 wechseln.
Beim Wechse