Ezttavis 20 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Escitalopramoxalat

Предлага се от:

Actavis Group PTC ehf.

АТС код:

N06AB10

INN (Международно Name):

escitalopram oxalate

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2013-03-13

Данни за продукта

15. SEPTEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZTTAVIS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28279
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezttavis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat).
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som
oxalat).
15 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg escitalopram (som
oxalat).
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som
oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5
mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6 mm i diameter)
mærket ’E’ på den ene
side.
10
mg
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm i
diameter) med delekærv på
den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
_50405_spc.docx_
_Side 1 af 17_
15
mg
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (7,3 x 10,6 mm i
diameter) med delekærv på
den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
20
mg
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm i diameter)
med delekærv på
den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
svære depressive episoder
-
panikangst med eller uden agorafobi
-
socialangst (socialfobi)
-
generaliseret angst
-
obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist.
_Svære depressive episoder_
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel
patientrespons kan dosis
øges til maksimalt 20 mg daglig.
Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås.
Når symptomerne er væk,
skal behandlingen fortsætte i mindst seks måneder for at fastholde
respons.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
En initialdosis på 5 mg anbefales i den første uge, før d