Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Kyckling
Ektoparaciticider, insekticider och repellenter
Behandling av röda mider av fjäderfä (Dermanyssus gallinae) hos drak, uppfödare och lagerhönor.
Revision: 3
auktoriserad
2017-08-18
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL (50 ML FLASKA) EXZOLT 10 MG/ML LÖSNING FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL HÖNS 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fluralaner 10 mg Lösning för användning i dricksvatten. Ljusgul till mörkgul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av angrepp av röda hönskvalster ( _Dermanyssus gallinae_ ) hos unghöns, avelshöns och värphöns. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 18 7. DJURSLAG Höns (unghöns, avelshöns och värphöns) 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning i dricksvatten. Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum. Hela behandlingen måste genomföras för att erhålla fullständig terapeutisk effekt. I de fall en annan behandling är indicerad ska intervallet mellan två behandlingar vara minst 3 månader. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Bestäm tidsperioden (som ska vara mellan 4 och 24 timmar) under vilken det medicinerade vattnet ska administreras på behandlingsdagen. Denna tidsperiod måste vara tillräckligt lång så att alla fåglar får fullgod dos. Uppskatta hur mycket vatten fågl Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för användning i dricksvatten. Ljusgul till mörkgul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Höns (unghöns, avelshöns och värphöns) 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av angrepp av röda hönskvalster ( _Dermanyssus gallinae_ ) hos unghöns, avelshöns och värphöns. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Följande bör undvikas eftersom de ökar risken för resistensutveckling som kan leda till att behandlingen blir ineffektiv: - Alltför frekvent och upprepad användning av akaricider från samma klass under en längre period. - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återinfestation av behandlade hönshus. För att säkerställa långvarig kontroll av kvalsterpopulationen i ett behandlat hus är det viktigt att behandla alla andra infekterade hönshus i anslutning till det behandlade hönshuset. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen. 3 Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Ät, drick eller rök inte vid hantering av detta läkemedel. Tvätta händerna och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning. Vid ögonkontakt skölj omedelbart och grundligt med vatten. Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder. 4.6 BIV Прочетете целия документ