Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vaċċin kontra l-koċċidjożi fit-tiġieġ
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Chicken
Parassiti ħajjin, il-vaċċini Immunoloġiċi għall-aves
Għall-immunizzazzjoni attiva tal-flieles mill-1 ta'kuljum ta'l-età biex tnaqqas is-sinjali kliniċi (dijarrea), intestinali u leżjonijiet oocysts-produzzjoni assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u l-Eimeria tenella.
Revision: 2
Awtorizzat
2016-04-18
17 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: EVALON SUSPENSJONI U SOLVENT GĦAL SPREJ MILL-ĦALQ GĦAT-TIĠIEĠ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Evalon suspensjoni u solvent għal sprej mill-ħalq għat-tiġieġ. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Evalon Sustanzi attivi: Kull doża (0.007 ml) tal-vaċċin mhux dilwit fiha _Eimeria acervulina, _ strejn 003 .................................... 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _ strejn 034 ......................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _ strejn 013 ......................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ strejn 033 ........................................ 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ strejn 004 .......................................... 276 – 374 * * In-numru ta’ ooċisti sporulati miksuba minn linji prekoċi mdgħajfa ta’ koċċidja, skont _proċeduri_ in vitro tal-manifattur fiż-żmien tat-taħlit. HIPRAMUNE T (solvent): AĠĠUVANT: Montanide IMS INGREDJENTI OĦRA: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ flieles mill-età ta’ jum sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea), il- feriti intestinali u l-ammont ta’ ooċisti ta’ koċċidjosi kkawżata minn _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ u _Eimeria tenella_ . Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tilqim. Tul tal-immunità: 60 ġimgħa wara t-tilqim f’ambjent li jippermetti r-riċiklaġġ tal-ooċisti. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 19 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn. Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’da Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Evalon suspensjoni u solvent għal sprej mill-ħalq għat-tiġieġ. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Evalon: Kull doża (0.007 ml) tal-vaċċin mhux dilwit fiha: SUSTANZI ATTIVI: _Eimeria acervulina, _ strejn 003 ..................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ strejn 034 .......................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ strejn 013 .......................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ strejn 033 ......................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ strejn 004 ........................................... 276 – 374* * In-numru ta’ ooċisti sporulati miksuba minn linji prekoċi mdgħajfa ta’ Koċċidja, skont _proċeduri_ in vitro tal-manifattur fiż-żmien tat-taħlit. HIPRAMUNE T (solvent): SUSTANZA MHUX ATTIVA: Montanide IMS INGREDJENTI OĦRA: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni u solvent għal sprej mill-ħalq. Suspensjoni: Suspensjoni bajda mdardra: Solvent: Soluzzjoni ta’ lewn kannella skur. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ flieles mill-età ta’ jum sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea), il- feriti intestinali u l-ammont ta’ ooċisti ta’ koċċidjosi kkawżata minn _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ u _Eimeria tenella_ . Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tilqim. Tul tal-immunità: 60 ġimgħa wara t-tilqim f’ambjent li jippermetti r-riċiklaġġ tal-ooċisti. 3 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALILaqqam biss annimali f'saħħithom. Il-vaċċin ma jipproteġix speċijiet Прочетете целия документ