Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vakcīna pret kokcidiozi cāļiem
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Cālis
Dzīvot parazītu vakcīnas, Immunologicals par aves
Aktīvās imunizācijas cāļiem no 1 dienu vecumā, lai samazinātu klīniskie simptomi (caureja), zarnu trakta bojājumi un oocysts produkciju, kas saistīti ar coccidiosis, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Revision: 2
Autorizēts
2016-04-18
17 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EVALON SUSPENSIJA UN ŠĶĪDINĀTĀJS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA AEROSOLA PAGATAVOŠANAI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Evalon Aktīvās vielas: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur _Eimeria acervulina, _ celms 003 .................................... 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _ celms 034 ........................................ 213 – 288 * _Eimeria maxima, _ celms 013 ........................................ 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ celms 033 ........................................ 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ celms 004 .......................................... 276 – 374 * * Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja _in _ _vitro_ procedūrām sajaukšanas laikā. HIPRAMUNE T (šķīdinātājs) ADJUVANTS: Montanide IMS PALĪGVIELAS: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129) Vanilīns 4. INDIKĀCIJA(-S) Cāļu aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (diareju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ un _Eimeria tenella_ . Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 19 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nav. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Evalon: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: _Eimeria acervulina, _ celms 003 ..................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ celms 034 ......................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ celms 013 ......................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ celms 033 ......................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ celms 004 ........................................... 276 – 374* * Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja _in _ _vitro_ procedūrām sajaukšanas laikā. HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): ADJUVANTI: Montanide IMS PALĪGVIELAS: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129) Vanilīns Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai. Suspensija: balta, duļķaina suspensija. Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cāļu aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (diareju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ un _Eimeria tenella_ . Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas, vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos. 3 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām _Eimeria_ sugām. Ir Прочетете целия документ