Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A11CC03
alphacalcidol
0,25 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
1980-03-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETALPHA 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ETALPHA 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ETALPHA 1 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ALFACALCIDOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE ETALPHA, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Etalpha til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Etalpha 3. Sådan skal du bruge Etalpha 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Etalpha indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen. Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsætning, kan du tage Etalpha for at undgå forandringer i dine knogler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETALPHA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ETALPHA: • hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Etalpha. Når du er i behandling med Etalpha, skal du hyppigt have kontrolleret dine nyrer og mængden af kalk og fosfor i dit blod. Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig med Etalpha tage fosfatbinder. Følg lægens anvisninger. Du kan få et for højt niveau Прочетете целия документ
2. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Etalpha, bløde kapsler 0. D.SP.NR 03647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etalpha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram og 1 mikrogram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Sesamolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler Udseende 0,25 mikrogram: Cremefarvede kapsler. 0,5 mikrogram: Rødlige kapsler. 1 mikrogram: Brunlige kapsler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25- dihydroxyvitamin D 3 . 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Etalpha kan gives som én daglig dosering. Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også behandles 2-3 gange ugentligt i forbindelse med dialysebehandling. dk_hum_09751_spc.doc Side 1 af 8 Daglig dosering: Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium. Voksne og børn over 20 kg: Initialt 1 mikrogram daglig. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig. Børn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. Dosering to til tre gange ugentligt: Dette er et alternativ til daglig behandling af renal osteodystrofi/sekundær hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse. Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5 mikrogram indtil det kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat er opnået. Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt: Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral Etalpha, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis × 7/3. Den resulterende dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen. Hvis dialysebehandlingen kun udføres to gange om ugen, beregnes dosis som den aktuelle daglige dosis × 7/2. Den totale ugentlige dosis skal v Прочетете целия документ