Esomeprazol "Sandoz" 20 mg enterotabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Предлага се от:

Sandoz A/S

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

enterotabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2009-02-04

Листовка

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Sandoz indeholder et lægemiddel, der hedder esomeprazol.
Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes “protonpumpehæmmere”. De virker ved at
nedsætte mængden af mavesyre.
Esomeprazol Sandoz anvendes til at behandle følgende tilstande:
Voksne

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Det er en sygdom, hvor
mavesyren løber op i spiserøret (der
forbinder halsen og maven), hvilket giver smerter, betændelse og
halsbrand.

Sår i maven eller den øvre del af tarmen, der er inficerede med
bakterier, der kaldes “
_Helicobacter _
_pylori”._
Hvis du lider af denne tilstand, vil lægen muligvis også ordinere
antibiotika til behandling af
infektionen, så såret kan hele.

Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes for NSAID’er
(non-steroide antiinflammatoriske
lægemidler). Esomeprazol Sandoz kan også anvendes til at forebygge
mavesår, hvis du tager
NSAID’er.

Overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en vækst i
bugspytkirtlen (Zollinger-El

Данни за продукта

31. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "SANDOZ", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "Sandoz" 20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esomeprazol "Sandoz" 40 mg
Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Esomeprazol "Sandoz" 20 mg: Hver enterotablet indeholder 12,90 mg –
14,76 mg
saccharose og 0,81 mg glucose.
Esomeprazol "Sandoz" 40 mg: Hver enterotablet indeholder 25,81 mg –
29,52 mg
saccharose og 1,61 mg glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Esomeprazol "Sandoz" 20 mg:
Lyserød, oval, filmovertrukket enterotablet.
Esomeprazol "Sandoz" 40 mg:
Pink, oval, filmovertrukket enterotablet med delekærv på begge
sider. Enterotabletten kan
deles i to lige store doser.
_dk_hum_42971_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Sandoz" er beregnet til følgende indikationer:
Voksne
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
behandling af erosiv refluksøfagitis
-
langvarig recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
I KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKA TIL ERADIKATION AF
_HELICOBACTER PYLORI _OG:
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus og
-
recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_associeret ulcus
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
FORLÆNGET BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE GENTAGNE
BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS.
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Unge over 12 år
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
behandling af erosiv refluksøsofagitis
-
langvarig recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroøsofageal re