Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Erythromycin
Chemifarma, S.p.A.
QJ01FA
Erythromycin (Erythromycinum)
200mg/g
Prášek pro perorální roztok
krůty, kur domácí
Makrolidy
Kódy balení: 9935775 - 1 x 100 g - sáček
1994-11-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU) pro ERYTROMYCINA 200 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registrace a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chemifarma SpA,Via Don E.Servadei 16, 47122 Forlí,Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Erytromycina 200 mg/g perorální prášek Erythromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Erythomycinum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monohydrát glukózy Koloidní bezvodý oxid křemičitý 4. INDIKACE Léčba respiračních infekcí kura domácího a krůt vyvolaných _Mycoplasma_ spp., kde klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné výsledky stanovení citlivosti indikujícím erytromycin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou nebo pomocné látky přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojedinělé případy s gastrointestinálními problémy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a krůty 8. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Dávkování : BROJLEŘI A KRŮTY: 20-40 mg úč.l./ kg ž.hm. tj. 10-20 g přípravku/ 100 kg ž. hm. v napájecí vodě, v závislosti na věku, hmotnosti a příjmu vody. NOSNICE: 10-20 mg úč.l. / kg ž.hm., tj. 5-10 g přípravku/ 100 kg ž. hm., v závislosti na věku, hmotnosti a příjmu vody. Doba podávání: 3 – 5 dní. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Příjem medikované pitné vody závisí na klinickém stavu zvířat stejně jako na počasí/teplotě. Podle toho by se měla příslušným způsobem upravit koncentrace přípravku. Příprava medikované pitné vody by se měla zopakovat každých 12 hodin. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 7 dní Vejce: 7 dní 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v suchu. Nepouž Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Erytromycina 200 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Erythromycinum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY : Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty 4.2 INDIKACE Léčba respiračních infekcí kura domácího a krůt vyvolaných _Mycoplasma_ spp., kde klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné výsledky stanovení citlivosti indikujícím erytromycin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou nebo pomocné látky přípravku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Medikovaná voda nespotřebovaná během 12 hodin by měla být odstraněna. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _Zvláštní opatření u zvířat:_ Příjem vody zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit, proto by měla být koncentrace léčiva v pitné vodě přizpůsobena aktuálnímu příjmu vody zvířaty v ošetřovaném hejně. Vždy, když je to možné, mělo by být použití přípravku založeno na výsledku testu citlivosti, v opačném případě by měla být léčba založena na údajích o citlivosti cílového patogena na úrovni hejna, farmy či regionu. Je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky týkající se použití antibiotik. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií rezistentních na makrolidy, případně linkosamidy a další antimikrobika v důsledku možné zkřížené rezistence. Použití přípravku by se mělo kombinovat se správnou chovatelskou praxí, např. dobrou hygienou, náležitou ventilací, zamezením ustájení nadměrného počtu kusů. Napájecí systém, prostřednictvím kterého je medikovaná voda s přípravkem podávána musí být v odpovídajícím technick Прочетете целия документ