Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ertapenemnatrium
Fresenius Kabi AB
J01DH03
ertapenem sodium
1 g
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2017-02-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING. ertapenem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Ertapenem Fresenius Kabi 3. Sådan skal Ertapenem Fresenius Kabi anvendes 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ertapenem Fresenius Kabi indeholder ertapenem, som er et antibiotikum tilhørende betalaktamgruppen. Det er i stand til at dræbe en lang række bakterier, som forårsager infektion i forskellige dele af kroppen. Ertapenem Fresenius Kabi kan gives til personer i alderen 3 måneder og derover. Behandling: Lægen har ordineret Ertapenem Fresenius Kabi, fordi du eller dit barn har en (eller flere) af følgende infektioner: • Maveinfektion • Lungebetændelse • Gynækologisk infektion • Hudinfektion i foden hos sukkersygepatienter Forebyggelse: • Forebyggelse af infektioner på operationsstedet hos voksne efter operation af tyktarmen eller endetarmen 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ERTAPENEM FRESENIUS KABI BRUG IKKE ERTAPENEM FRESENIUS KABI - hvis du er allergisk over for det aktive stof (ertapenem) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for antibiotika som penicilliner, cefalosporine Прочетете целия документ
31. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ERTAPENEM "FRESENIUS KABI", PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30169 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ertapenem "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 1,0 g ertapenem (som ertapenemnatrium) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder ca. 6,0 mEq natrium (ca. 137 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvidt til gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Behandling_ Ertapenem "Fresenius Kabi" er indiceret til pædiatriske patienter (3 måneder til 17 år) og til voksne til behandling af følgende infektioner forårsaget af bakterier, der vides at være eller sandsynligvis er følsomme over for ertapenem, når parenteral behandling er nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1): Intra-abdominale infektioner Samfundserhvervet pneumoni Akutte gynækologiske infektioner Diabetesrelaterede infektioner i hud og bløddele på fødder (se pkt. 4.4). _dk_hum_57307_spc.doc_ _Side 1 af 18_ _Forebyggelse_ Ertapenem "Fresenius Kabi" er indiceret til voksne til profylakse mod infektion på operationssted efter elektiv kolorektal operation (se pkt. 4.4). Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Behandling_ Voksne og unge (13 til 17 år): Dosis af Ertapenem "Fresenius Kabi" er 1 gram (g) givet én gang daglig ved intravenøs administration (se pkt. 6.6). Spædbørn og børn (3 måneder til 12 år): Dosis af Ertapenem "Fresenius Kabi" er 15 mg/kg to gange daglig (må ikke overstige 1 g/dag) ved intravenøs administration (se pkt. 6.6). _Forebyggelse _ _Voksne: _Til forebyggelse af infektioner på operationsstedet efter elektiv kolorektal operation er den anbefalede dosis 1 g indgivet som en enkelt intravenøs dosis, der skal være afsluttet inden for 1 time f Прочетете целия документ