Equilis Prequenza

Страна: Европейски съюз

Език: малтийски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

razez tal-virus ta 'l-influwenza taż-żwiemel: A / equine-2 / Afrika t'Isfel / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93

Предлага се от:

Intervet International BV

АТС код:

QI05AA01

INN (Международно Name):

vaccine against equine influenza in horses

Терапевтична група:

Żwiemel

Терапевтична област:

virus tal-influwenza ekwina

Терапевтични показания:

Immunizzazzjoni attiva ta 'żwiemel minn sitt xhur ta' età kontra l-influwenza taż-żwiemel biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni.

Каталог на резюме:

Revision: 9

Статус Оторизация:

Awtorizzat

Дата Оторизация:

2005-07-08

Листовка

                                14
B.
FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
15
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Equilis Prequenza suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Equilis Prequenza suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża ta` 1 ml fiha:
SUSTANZA ATTIVA :
Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
Partijiet antiġeniċi ELISA
SUSTANZI MHUX ATTIVI
Iscom Matrix fiha:
Saponin purifikat
375 mikrogrammi
Kolesterol
125 mikrogrammi
Fosfatidilkolin
62.5 mikrogrammi
Suspensjoni ċara opalaxxenti.
4.
INDIKAZZJONIJIET
Immunizzazzjoni attivagħal żwiemel minn sitt xhur il-fuq, kontra
l-influwenza taż-żwiemel, biex
tnaqqas is-sintomi kliniċi u l-eskrezzjoni tal- virus wara
l-infezzjoni, u immunizzazzjoni kontra t-tetnu
biex tipprevjeni l-imwiet.
Influwenza
Bidu tal-immunita:
2gimgħat wara l-ewwel kors ta tilqim
Kemm iddum l-immunita:
5 xhur wara l-ewwel kors ta tilqim
12- il xahar wara l-ewwel revaċċinazzjoni
5.
KUNTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
16
Nefħiet mifruxa ibsin jew rotob, (diametru mass. 5 cm) jistgħu
rarament jfiġġu fis-sit tal-injezzjoni u
jonqsu fi żmien jumejn. Rarament jista’ jkun hemm uġigħ fil-post
ta’ l-injezzjoni li tista tirriżilta fi
skumdita funzjonali temporanja (ebusij). Rejazzjoni lokali li
teċċedi l-5 cm u possibilmentt tippersisti
għall-aktar minn 2 tista sseħħ f`każijiet rari ħafna.
F’ xi każijiet rari ħafna jista’ jkun hemm deni flimkien ma
letarġija u nuqqas ta`aptit li jdum ġurnata u
f’xi ċirkustanzi eċċezjonali jistgha jtawwal għal tlett ijiem.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija defini
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Equilis Prequenza , suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża ta` 1 ml fiha
SUSTANZA ATTIVA :
Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
Partijiet antiġeniċi
SUSTANZI MHUX ATTIVI
Iscom-Matrix fiha:
Saponin purifikat
375 mikrogrammi
Kolesterol
125 mikrogrammi
Fosfatidilkolin
62.5 mikrogrammi
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Suspensjoni għall-injezzjoni.
Suspensjoni ċara u opalixenti
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Żwiemel
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Immunizzazzjoni attiva għal żwiemel minn sitt xhur il-fuq, kontra
l-influwenza taż-żwiemel, biex
tnaqqas is-sintomi kliniċi u l-eskrezzjoni tal- virus wara
l-infezzjoni.
Influwenza
Bidu ta’ l-immunita:
2gimgħat wara l-ewwel kors ta’ tilqim
Kemm iddum l-immunita:
5 xhur wara l-ewwel kors ta’ tilqim
12- il xahar wara l-ewwel rivaċċinazzjoni
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦALL-KULL SPEĊI LI HUWA NDIKAT
Il-mor m’ għandux jitlaqqam qabel jagħlaq is-sitt xhur,
speċjalment jekk imwieled minn dwieb li
tlaqmmu għat-tieni darba fl-aħħar xahrejn ta’ tqala, għax hemm
il-possibilita li jinterferixxi ma’ l-
antikorpi ta’ l-omm.
3
Laqqam biss annimali f`saħħithom.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Mhux applikabbli.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
F'każ li tinjetta lilek innifsek, fittex kura medika minnufih u uri
il-pakkett jew il-fuljett li jkun gol
pakkett lit-tabib.
4.6
EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ)
Nefħiet mifruxa ibsin jew rotob, (diametru mass. 5 cm) j
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта български 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 23-05-2013
Листовка Листовка испански 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта испански 16-12-2020
Листовка Листовка чешки 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта чешки 16-12-2020
Листовка Листовка датски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта датски 16-12-2020
Листовка Листовка немски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта немски 16-12-2020
Листовка Листовка естонски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта естонски 16-12-2020
Листовка Листовка гръцки 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 16-12-2020
Листовка Листовка английски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта английски 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 23-05-2013
Листовка Листовка френски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта френски 16-12-2020
Листовка Листовка италиански 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта италиански 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 23-05-2013
Листовка Листовка латвийски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 23-05-2013
Листовка Листовка литовски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта литовски 16-12-2020
Листовка Листовка унгарски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 16-12-2020
Листовка Листовка нидерландски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 23-05-2013
Листовка Листовка полски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта полски 16-12-2020
Листовка Листовка португалски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта португалски 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 23-05-2013
Листовка Листовка румънски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта румънски 16-12-2020
Листовка Листовка словашки 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта словашки 16-12-2020
Листовка Листовка словенски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта словенски 16-12-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 23-05-2013
Листовка Листовка фински 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта фински 16-12-2020
Листовка Листовка шведски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта шведски 16-12-2020
Листовка Листовка норвежки 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 16-12-2020
Листовка Листовка исландски 16-12-2020
Данни за продукта Данни за продукта исландски 16-12-2020

Преглед на историята на документите