Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetínu theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Iné prípravky protianemický
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov. Liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.
Revision: 13
oprávnený
2009-10-29
54 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 55 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EPORATIO 1 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 2 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 3 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 4 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 5 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 10 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 20 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. EPORATIO 30 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE. epoetín theta POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Eporatio a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eporatio 3. Ako používať Eporatio 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Eporatio 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Informácie o podaní si injekcie 1. ČO JE EPORATIO A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE EPORATIO Eporatio obsahuje liečivo epoetín theta, ktoré je takmer identické s erytropoetínom, prirodzeným hormónom, ktorý produkuje vaše telo. Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU _ _ Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Eporatio 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU) (8,3 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 2 000 IU (16,7 µg) epoetínu theta v ml. Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) (16,7 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 4 000 IU (33,3 µg) epoetínu theta v ml. Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) (25 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 6 000 IU (50 µg) epoetínu theta v ml. Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU) (33,3 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 IU (66,7 µg) epoetínu theta v ml. Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU) (41,7 µg) epoe Прочетете целия документ