Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
A repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (NIDDM)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. A repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. O tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.
Revision: 9
Autorizado
2009-10-13
26 B. FOLHETO INFORMATIVO 27 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE ENYGLID 0,5 MG COMPRIMIDOS ENYGLID 1 MG COMPRIMIDOS ENYGLID 2 MG COMPRIMIDOS repaglinida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Enyglid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enyglid 3. Como tomar Enyglid 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enyglid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ENYGLID E PARA QUE É UTILIZADO Enyglid é um _medicamento antidiabético oral contendo repaglinida_, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose). A DIABETES TIPO 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz. Enyglid é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. Enyglid também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes. Foi demonstrado que Enyglid baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ENYGLID NÃO TOME ENYGLID • Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Enyglid 0,5 mg comprimidos Enyglid 1 mg comprimidos Enyglid 2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enyglid 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida. Enyglid 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida. Enyglid 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Enyglid 0,5 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas. Enyglid 1 mg comprimidos Os comprimidos são amarelo castanho pálido, redondos e biconvexos com arestas biseladas e possíveis manchas escuras. Enyglid 2 mg comprimidos Os comprimidos são rosa, marmoreados, redondos e biconvexos com arestas biseladas e possíveis manchas escuras. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício. Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina. O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à auto monitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente. Os níveis de 3 hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica. É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequa Прочетете целия документ