Envarsus
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
23-01-2023
Данни за продукта
(SPC)
23-01-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
31-07-2014
Активна съставка:
такролимус
Предлага се от:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
АТС код:
L04AD02
INN (Международно Name):
tacrolimus
Терапевтична група:
Имуносупресори
Терапевтична област:
Отхвърляне на присадката
Терапевтични показания:
Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-07-18
Листовка
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ENVARSUS 0,75 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ENVARSUS 1 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ENVARSUS 4 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
такролимус (tacrolimus)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Envarsus и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Envarsus
3.
Как да приемате Envarsus
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Envarsus
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENVARSUS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Envarsus съ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
_ _
Envarsus 0,75 mg таблетки с удължено
освобождаване
Envarsus 1 mg таблетки с удължено
освобождаване
Envarsus 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Envarsus 0,75 mg таблетки с удължено
освобождаване
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 0,75 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_ _
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка таблетка съдържа 41,7 mg лактоза
монохидрат.
Envarsus 1 mg таблетки с удължено
освобождаване
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 1 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка таблетка съдържа 41,7 mg лактоза
монохидрат.
Envarsus 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 4 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка таблетка съдържа 104 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Envarsus 0,75 mg таблетки с удължено
освобождаване
Овални, бели до почти бели, необвити
таблетки
Прочетете целия документ
