Entacapone Teva
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-09-2021
Данни за продукта
(SPC)
28-09-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
28-01-2016
Активна съставка:
ентакапон
Предлага се от:
Teva Pharma B.V.
АТС код:
N04BX02
INN (Международно Name):
entacapone
Терапевтична група:
Антипаркинсонови лекарства
Терапевтична област:
Паркинсонова болест
Терапевтични показания:
Entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-02-18
Листовка
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕНТАКАПОН TEVA 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ентакапон (Еntacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ентакапон Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ентакапон Teva
3.
Как да приемате Ентакапон Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ентакапон Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕНТАКАПОН TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Таблетките Ентакапон Teva съдърж
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ентакапон Teva 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
ентакапон (entacapone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светлокафяви, двойно изпъкнали,
елипсовидни филмирани таблетки, с
приблизително 18 mm
дължина и 10 mm ширина, с изпъкнало
релефно означение “E200” от едната
страна и гладки
от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ентакапон
е показан като допълнение към
стандартните лекарствени продукти,
съдържащи
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа за употреба при
възрастни пациенти с болест на
Паркинсон и моторните флуктуации при
изчерпване на дозата, които не може да
бъдат
стабилизирани с тези комбинирани
дозови режими.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Ентакапон
трябва да бъде прилаган само в
комбинация с леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа. Лекарствената
информация за тези лекарствени
продукти, съдържащи
леводопа е приложима и при
едновременното им прилагане с
ентакапон.
_ _
Дозировка
Прием
Прочетете целия документ
