ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

énoxacine anhydre 200 mg sous forme de : énoxacine sesquihydraté

Предлага се от:

Pierre FABRE MEDICAMENT

АТС код:

J01MA04

INN (Международно Name):

énoxacine anhydre 200 mg sous forme de : énoxacine sesquihydraté

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > énoxacine anhydre 200 mg sous forme de : énoxacine sesquihydraté

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

fluoroquinolone

Терапевтични показания:

ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes: certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques et prostatiques.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ?)

Каталог на резюме:

330 892-2 ou 34009 330 892 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/03/2017;330 893-9 ou 34009 330 893 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 965-8 ou 34009 335 965 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 966-4 ou 34009 335 966 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée le 31/03/2017

Дата Оторизация:

1988-05-03

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2015
Dénomination du médicament
ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé
Enoxacine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENOXOR
200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique de la famille
des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La
substance active est l’énoxacine. Elle agit en tuant des bactéries
responsables des infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques
ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte pour
traiter les infections bactériennes suivantes:
·
certaines infections urinaires,
·
certaines infections gynécologiques et prostatiques.
(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de
prendre ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé ?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENOXOR
200 mg, comprimé pelliculé ?
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENOXOR 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxacine sesquihydraté
Quantité correspondant à Enoxacine anhydre
.................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ENOXOR 200 mg comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte dans
le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4
et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux
informations disponibles sur la résistance bactérienne à
l’énoxacine
avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l’adulte :
·
cystites aiguës simples non compliquées de la femme non
ménopausée,
·
cystites compliquées de la femme,
·
urétrites gonococciques aiguës non compliquées de l'homme dues à
des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles.
L’énoxacine doit être administrée pour le traitement des
urétrites gonococciques seulement si la présence d’une souche de
Neisseria gonorrhoeae résistante à l’énoxacine peut être exclue
(voir rubrique 4.4),
·
prostatites à bactéries sensibles.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
·
Cystites aiguës simples non compliquées de la femme non ménopausée
: 400 mg par jour, en une prise quotidienne
vespérale de deux comp