Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
prasugrelis
Substipharm
B01AC22
prasugrel
Antitromboziniai vaistai
Acute Coronary Syndrome; Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Efient, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASA), skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai ūminio koronarinio sindromo (i. nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu [UA / NSTEMI] arba miokardo infarkto ST segmento pakilimu [STEMI]) atliekama pirminė ar uždelstą perkutaninė koronarinė intervencija (PKI).
Revision: 25
Įgaliotas
2009-02-24
34 B. PAKUOTĖS LAPELIS 35 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EFIENT 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS EFIENT 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS prazugrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Efient ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Efient 3. Kaip vartoti Efient 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Efient 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EFIENT IR KAM JIS VARTOJAMAS Efient kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prazugrelio, priklauso vaistų, kurie vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei. Trombocitai yra labai mažos kraujyje cirkuliuojančios ląstelės. Pažeidus kraujagyslę, pavyzdžiui, įdūrus, trombocitai sulimpa ir padeda susiformuoti kraujo krešuliui (trombui). Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą. Krešulių susiformavimas sukietėjusiose kraujagyslėse, pavyzdžiui, arterijose, gali būti labai pavojingas, nes dėl jų gali sutrikti audinių aprūpinimas krauju ir ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas), insultas ar mirtis. Dėl krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas). Efient slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką. Jums skyrė vartoti Efient, nes jau patyrėte širdies priepuolį arba pasireiškė nestabilioji krūtinės angina ir buvo atlikta u Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Efient 10 mg plėvele dengtos tabletės Efient 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Efient 10 mg _ Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg prazugrelio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 2,1 mg laktozės monohidrato. _Efient 5 mg _ Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg prazugrelio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 2,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). _Efient 10 mg _ Rusvai gelsvos spalvos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,10 MG“, o kitoje ,,4759”. _Efient 5 mg _ Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG”, o kitoje ,,4760”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Efient kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skiriamas arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (t. y. nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas, kai nėra ST segmento pakilimo [angl., _Unstable angina, non-ST segment elevation _ _myocardial infarction {UA/NSTEMI}_ arba miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ST [angl., _ST-_ _segment elevation myocardial infarction {STEMI}_ ]), kuriems atliekama pirmaeilė arba uždelsta perkutaninė vainikinių arterijų procedūra (PVAP). Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji _ Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Efient 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant po 10 mg vieną kartą per parą. Pacientams, sergantiems _NKA/MI be ST pakilimo_ , kuriems per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių angiografija, įsotinamąją dozę reikia vartoti tik PVAP metu (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 sk Прочетете целия документ