Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives għall-użu sistemiku
PigsThe-trattament u l-prevenzjoni tad-disinterija tal-qżieqeż. It-trattament ta 'sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ileite). Il-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi tal-ħnieżer fil-kolon spirochaetosis (kolite) meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla.. Trattament u prevenzjoni ta 'pnewmonja enżootika tal-ħnieżer. Fid-doża rrakkomandata ta 'leżjonijiet tal-pulmun ta' 10-12 mg / kg tal-ġisem tal-ġisem u telf fil-piż huma mnaqqsa, iżda l-infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae mhix eliminata. RabbitsReduction tal-mortalità matul tifqigħa tal-epiżootiku tal-fenek tal-majjali (MA). Il-kura għandha tinbeda kmieni fit-tifqigħa, meta l-ewwel fenek ġie dijanjostikat bil-marda klinikament.
Revision: 21
Awtorizzat
1999-03-12
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA' TAGĦRIF GĦAL: ECONOR 50% TAĦLITA GĦAL GĦALF MEDIKAT GĦAL MAJJALI 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl L-Awstrija 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Econor 50% taħlita għal għalf medikat għal majjali Valnemulin hydrochloride 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Econor 50% taħlita lesta fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin hydrochloride. Valnemulin hydrochloride 532.5 mg/g ekwivalenti għal bażi ta' valnemulin 500 mg/g SUSTANZI OĦRAJN: Hypromellose Talc Trab bajdani jagħti kemmxejn fl-isfar. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali. Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva (ileitis) tal-majjali. Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla. Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali. Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg piż korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa, imma l-infezzjoni _b’Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ mhijiex eliminata. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tamministrax il-prodott lill-majjali li qed jirċievu jonofori. 36 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi wara l-użu ta’ Econor huma assoċjati prinċipalment ma’ razez u taħlitiet ta’ razez ta’ Danish u/jew Swedish Landrace. L-aktar reazzjonijiet avversi komuni osservati f’dawn il-majjali huma deni, anoreksija u f’każijiet severi atassja u telqa li ġġigħelhom jibqgħu mimdudin. Fl-irziezet effettwati, terz tal-majjali trattati kienu effettwati, b’mortalità ta’ 1%. Perċentwal ta’ Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Econor 50% taħlita għal għalf medikat għal majjali Econor 10% taħlita għal għalf medikat għal majjali u fniek 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITÀTTIVA Econor fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin hydrochloride. ECONOR 50% ECONOR 10% SUSTANZA ATTIVA Valnemulin hydrochloride 532.5 mg/g 106.5 mg/g ekwivalenti għal bażi ta' valnemulin 500 mg/g 100 mg/g Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab lest għal għalf medikat Trab bajdani jagħti kemmxejn fl-isfar 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Majjali u fniek 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT ECONOR 50% Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali. Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva (ileitis) tal-majjali. Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla. Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali. Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg piż korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa, imma l-infezzjoni _b’Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ mhijiex eliminata. ECONOR 10% Majjali: Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali. Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva (ileitis) tal-majjali. Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla. Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali. Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg piż korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa, imma l-infezzjoni _b’Mycoplasma _ _hyopneumoniae mhijiex _ eliminata. 3 Fniek: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta’ Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy). Il-kura Прочетете целия документ