Easotic

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
18-10-2021
Активна съставка:
gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate
Предлага се от:
Virbac S.A.
АТС код:
QS02CA03
INN (Международно Name):
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
Otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация
Терапевтични показания:
Лечение на остър външен отит на средното ухо, остър и влошаване на рецидивирующего отита се свързва с микроби, чувствителни към гентамицину и гъбички чувствителни към миконазол, по-специално на мая вид malassezia pachydermatis.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
упълномощен
Номер на разрешението:
EMEA/V/C/000140
Дата Оторизация:
2008-11-19
EMEA код:
EMEA/V/C/000140

Документи на други езици

Листовка Листовка
испански 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
испански 18-10-2021
Листовка Листовка
чешки 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
чешки 18-10-2021
Листовка Листовка
датски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
датски 18-10-2021
Листовка Листовка
немски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
немски 18-10-2021
Листовка Листовка
естонски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
естонски 18-10-2021
Листовка Листовка
гръцки 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
гръцки 18-10-2021
Листовка Листовка
английски 13-05-2018
Данни за продукта Данни за продукта
английски 13-05-2018
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
английски 21-07-2013
Листовка Листовка
френски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
френски 18-10-2021
Листовка Листовка
италиански 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
италиански 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
италиански 24-02-2021
Листовка Листовка
латвийски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
латвийски 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
латвийски 24-02-2021
Листовка Листовка
литовски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
литовски 18-10-2021
Листовка Листовка
унгарски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
унгарски 18-10-2021
Листовка Листовка
малтийски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
малтийски 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
малтийски 24-02-2021
Листовка Листовка
нидерландски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
нидерландски 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
нидерландски 24-02-2021
Листовка Листовка
полски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
полски 18-10-2021
Листовка Листовка
португалски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
португалски 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
португалски 24-02-2021
Листовка Листовка
румънски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
румънски 18-10-2021
Листовка Листовка
словашки 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
словашки 18-10-2021
Листовка Листовка
словенски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
словенски 18-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка
словенски 24-02-2021
Листовка Листовка
фински 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
фински 18-10-2021
Листовка Листовка
шведски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
шведски 18-10-2021
Листовка Листовка
норвежки 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
норвежки 18-10-2021
Листовка Листовка
исландски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
исландски 18-10-2021
Листовка Листовка
хърватски 18-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта
хърватски 18-10-2021

Прочетете целия документ

Б. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА:

Easotic/Изотик

Капки за уши, суспензия за кучета

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

06516 Carros

FRANCE

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Easotic/Изотик

Капки за уши, суспензия за кучета.

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Hydrocortisone aceponate

1,11 mg/ml

Miconazole като nitrate

15,1 mg/ml

Gentamicin като sulfate

1505 IU/ml

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение на остър външен отит и при изостряне на хроничен външен отит, причинен от

микроорганизми, чувствителни на гентамицин и гъбички, чувствителни на миконазол, най-вече

Malassezia pachydermatis

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от

ексципиентите, към кортикостероиди, към други азолови антимикотични средства или към

други

аминогликозиди.

случаи

на

свръхчувствителност

към

някой

от

компонентите,

лечението трябва да бъде преустановено и да се назначи подходяща терапия.

Да не се използва, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана.

Да не се използва едновременно със субстанции, за които е известно, че са ототоксични.

Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

Често (при 2,4 % от третираните кучета) се наблюдава леко до умерено зачервяване на ушите.

Рядко (при по-малко от 1 % от третираните кучета) могат да се образуват папули. При всички

случаи, лечението с ветеринарномедицинския продукт не е преустановено и всички кучета са се

възстановили без специфично лечение.

много

редки

случаи

прилагането

на

ветеринарномедицинския

продукт

свързано

нарушения на слуха (частична загуба на слух или глухота), предимно при възрастни кучета. Въз

основа

на

пост-маркетинговите

данни

относно

безопасността,

подобряване

на

слуха

наблюдавано

при

повечето

кучета

глухота/загуба

на

слух

пълно

възстановяване

потвърдено

от

случаите

адекватно

проследяване.

При

кучетата,

при

които

наблюдавано

пълно

възстановяване,

подобрението

настъпило

бързо.

Възстановяване

наблюдавано една седмица след първоначалното проявление на признаците. Повечето кучета са

се възстановили в рамките на един месец; малко кучета са останали глухи в продължение на

два месеца. Ако се появи оглушаване или частична загуба на слух, лечението трябва да бъде

спряно. Виж “Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта”.

В много редки случаи могат да се наблюдават реакции от тип I свръхчувствителност (оток на

лицето, сърбеж в резултат на алергия). В такива случаи лечението трябва да бъде спряно.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по

време на курса на едно лечение)

- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани

съобщения).

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в

тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите

Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Кучета.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Прилагане в ушите.

1 ml съдържа 1,11 mg хидрокортизонов ацепонат, 15,1 mg миконазол (като нитрат) и 1505 IU

гентамицин (като сулфат).

Препоръчително е преди третирането да се почисти и подсуши външния слухов канал и да се

подстриже излишната козина около третираната зона.

Препоръчителната доза е 1 ml от ветеринарномедицинския продукт в засегнатото ухо веднъж

дневно за пет последователни дни.

Контейнер с много дози:

Разклатете добре флакона преди първото прилагане и натиснете помпичката.

Сложете атравматичната канюла в ушния канал. Приложете една доза (1 ml) от продукта във

всяко засегнато ухо. Тази доза се получава с едно натискане на помпичката. Обезвъздушената

помпа позволява да се прилага продуктът независимо от позицията на флакона.

Продуктът, както е представен, позволява да се лекуват кучета с билатерален отит.

Контейнер с единични дози:

Приложете една доза (1ml) от продукта в засегнатото ухо:

Извадете една пипета от кутията. Разклатете старателно пипетата.

Отворете: дръжте изправена пипетата и счупете върха на канюлата.

Поставете атравматичната канюла в ушния канал. Притиснете внимателно, но силно

средата на пипетата.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

След

прилагане

на

ветеринарномедицинския

продукт

основата

на

ухото

може

да

бъде

внимателно масажирана, за да може продуктът да проникне в долната част на ушния канал.

Ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван при стайна температура (т.е. не

използвайте студен продукт).

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Не е приложимо.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да не се съхранява при температурa над 25

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху етикета.

Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 10 дни.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

Отитът, причинен от микроорганизми или гъбички, често е вторичен. За да се установи

първопричината трябва да се използват подходящи методи за диагностика.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

В случаи на свръхчувствителност към активните субстанции или ексципиентите, лечението

трябва да бъде преустановено и да се назначи подходяща терапия.

1 доза /ухо/ дeн за 5 дни

Независимо от големината

Независимо от позицията

Използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава на идентифициране

на микроорганизмите, причиняващи инфекцията и определяне на тяхната чувствителност, като

се вземат предвид официалните и локалните правила за антимикробна терапия.

Прилагането на ветеринарномедицинския продукт при неспазване на посочените в Кратката

характеристика инструкции, може да доведе до увеличаване процента на микроорганизми и

гъбички, резистентни съответно към гентамицин и миконазол и следователно до понижаване на

ефективността от лечението с аминогликозиди и азолови антимикотични средства поради

възможността за кръстосана резистентност.

В случай на отит, причинен от паразити, трябва да бъде приложено подходящо акарицидно

лечение.

Преди

прилагане

на

ветеринарномедицинския

продукт

трябва

да

прегледате

внимателно

външния слухов канал и да се уверите, че тъпанчевата мембрана не е перфорирана, с цел

избягване риска от пренасяне на инфекцията в средното ухо и предотвратяване увреждането на

кохлеарния и вестибуларния апарат.

При

системното

приложение

на

гентамицин

по-високи

дози

може

да

се

наблюдава

ототоксичност.

Специални

предпазни

мерки

за

лицата,

прилагащи

ветеринарномедицинския

продукт

на

животните:

В случай на контакт с кожата, измийте обилно с вода.

Избягвайте контакт с очите. Ако това се случи, изплакнете обилно с вода. В случай на

раздразнение на очите, потърсете медицинска помощ.

При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

предостави листовката или етикета на продукта.

Бременност и лактация:

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и

лактация. Системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат, гентамициновия сулфат и

миконазоловия

нитрат

нищожна.

Малко

вероятно

да

се

наблюдават

тератогенност,

фетотоксичност и токсичност за майката при прилагане на ветеринарномедицинския продукт в

препоръчителната дозировка за кучета.

Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:

Не е установена съвместимост с продукти за почистване на уши.

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

При доза 3 до 5 пъти по-голяма от препоръчителната, не се наблюдават локални или системни

неблагоприятни реакции с изключение на някои кучета с еритема и папули в ушния канал.

При кучета, при които ветеринарномедицинския продукт е прилаган в терапевтичната доза в

продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват от петия

ден и си възвръщат нормалните стойности в рамките на десет дни след края на лечението.

Въпреки това след стимулация с адренокортикотропния хормон те остават в нормалните си

граници по време на удължения период на лечение, което показва запазени функции на на

надбъбречните жлези.

Основни несъвместимости:

Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще

помогнат за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Ветеринарномедицинският продукт е комбинация от три активни субстанции: антибиотик,

антимикотично средство и кортикостероид.

За

всяка

информация

относно

този

ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с

териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

België/Belgique/Belgien

VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4

BE-3001 Leuven

Tél/Tel : +32-(0)16 387 260

Lietuva

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Република България

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

Luxembourg/Luxemburg

VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4

BE-3001 Leuven

Belgique / Belgien

Tél/Tel: +32-(0)16 387 260

Česká republika

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

Szent Istvàn krt.11.II/21.

HU-1055 Budapest

Tel: +36703387177

Danmark

VIRBAC Danmark A/S

Profilvej 1

DK-6000 Kolding

Tlf: +45 75521244

Malta

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe

Tel: +49-(4531) 805 111

Nederland

VIRBAC Nederland BV

Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld

Tel : +31-(0)342 427 127

Eesti

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

VIRBAC Danmark A/S

Profilvej 1

DK-6000 Kolding

Danmark

Tel: + 45 75521244

Ελλάδα

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας

EL-14452, Μεταμόρφωση

Τηλ: +30 2106219520

Österreich

VIRBAC Österreich GmbH

Hildebrandgasse 27

A-1180 Wien

Tel: +43-(0)1 21 834 260

España

VIRBAC ESPAÑA SA

Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

ul. Puławska 314

PL 02-819 Warszawa

Tel.: + 48 22 855 40 46

France

VIRBAC France

rue LID

FR-06516 Carros

Tél : +33 805 05 55 55

Portugal

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA

R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3

Quinta da Beloura

PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020

Hrvatska

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

România

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Ireland

VIRBAC

ère

avenue 2065m LID

FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Francija

Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00

Ísland

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Frakkland

Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenská republika

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Italia

VIRBAC SRL

Via Ettore Bugatti, 15

IT-20142 Milano

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00

Κύπρος

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας

EL-14452, Μεταμόρφωση

Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

Tel: +45 75521244

Latvija

VIRBAC

ère

avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Francjia

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

1ère avenue 2065m LID

FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Прочетете целия документ

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Easotic/ Изотик

Капки за уши, суспензия за кучета

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Активни субстанции:

Hydrocortisone aceponate

1,11 mg/ ml

Miconazole като nitrate

15,1 mg/ ml

Gentamicin като sulfate

1505 IU/ ml

Ексципиенти:

За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Капки за уши, суспензия.

Бяла суспензия.

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Кучета.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

Лечение на остър външен отит и при изостряне на хроничен външен отит, причинен от

микроорганизми, чувствителни на гентамицин и от гъбички, чувствителни на миконазол, най-

вече

Malassezia pachydermatis

4.3

Противопоказания

Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от

ексципиентите, към кортикостероиди, към други азолови антимикотични средства или към

други аминогликозиди.

Да не се използва, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана.

Да не се използва едновременно със субстанции, за които е известно, че са ототоксични.

Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

Отитът, причинен от микроорганизми или гъбички, често е вторичен. За да се установи

първопричината трябва да се използват подходящи методи за диагностика.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

В случаи на свръхчувствителност към активните субстанции или ексципиентите, лечението

трябва да бъде преустановено и да се назначи подходяща терапия.

Прочетете целия документ

Official address

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

An agency of the European Union

Address for visits and deliveries

Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us

Send us a question

Go to www.ema.europa.eu/contact

Telephone

+31 (0)88 781 6000

© European Medicines Agency, 2021. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/552981/2008

EMEA/V/C/000140

Easotic (hydrocortisone aceponate / miconazole nitrate /

gentamicin sulphate)

Преглед на Easotic и причините за лицензирането му в ЕС

Какво представлява Easotic и за какво се използва?

Easotic е ветеринарномедицински продукт, използван за лечение на кучета с остри или

повтарящи се епизоди на ушни инфекции (външен отит). Съдържа три активни субстанции:

хидрокортизонов ацепонат (hydrocortisone aceponate), миконазолов нитрат (miconazole nitrate) и

гентамицинов сулфат (gentamicin sulphate).

Как се използва Easotic?

Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание. Представлява капки за

уши под формата на суспензия, която се прилага веднъж дневно в продължение на пет дни.

Дозата е 1 ml и се прилага направо в ухото чрез едно впръскване с помпичката, приложена към

бутилката. Преди третирането трябва да се почисти и подсуши вътрешността на слуховия канал и

да се подстриже излишната козина.

За повече информация относно употребата на Easotic прочетете листовката или попитайте своя

ветеринарен лекар или фармацевт.

Как действа Easotic?

Инфекциите на ушите при кучета могат да се причинят от бактерии или гъбички. Те често водят

до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж). Две от активните субстанции в

Easotic, миконазолов нитрат и гентамицинов сулфат, действат върху причината за инфекцията, а

третата субстанция, хидрокортизонов ацепонат — върху възпалението.

Хидрокортизоновият ацепонат е глюкокортикостероид — вид субстанция за намаляване на

възпалението и облекчаване на сърбежа. Миконазоловият нитрат е антимикотично средство,

чието действие е да предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната

клетъчна стена. Без ергостерол гъбичките се унищожават или се предотвратява тяхното

разпространение. Гентамициновият сулфат е антибиотик от групата на „аминогликозидите“. Той

Easotic (hydrocortisone aceponate / miconazole nitrate / gentamicin sulphate)

EMA/552981/2008

Страница 2/2

пречи на бактериите да произвеждат протеини. По този начин се спира растежът на бактериите и

в резултат те умират.

Какви ползи от Easotic са установени в проучванията?

Easotic е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в практически изпитвания. В различни

центрове в Европа е проведено широко практическо изпитване. В него ефективността на Easotic е

сравнена с тази на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции, при кучета с остри

или повтарящи се бактериални или гъбични инфекции на ушите. В двете групи е включен

еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.

Когато се прилага в препоръчаната доза в продължение на 5 дни Easotic е също толкова

ефективен, колкото контролното лекарство, за подобряване на симптомите на ушна инфекция

(зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите и дискомфорт). Продуктът се понася добре.

Какви са рисковете, свързани с Easotic?

При около 2 % от кучетата се наблюдава леко зачервяване на ухото. Употребата на препарати за

уши може да причини увреждания на слуха. Обикновено те са временни и се наблюдават основно

при по-възрастни кучета.

Easotic не трябва да се прилага при кучета, които може да са алергични към активните

субстанции или към някой от ексципиентите, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана,

едновременно с други субстанции, които може да навредят на ухото, или при кучета с паразитна

инфекция, наречена генерализирана форма на демодекоза (краста).

За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Easotic вижте листовката.

Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага

ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?

В случай на неволен контакт с кожата или окото, мястото незабавно да се измие обилно с вода. В

случай на инцидентно поглъщане на продукта или раздразнение на очите незабавно да се

потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на

продукта.

Защо Easotic е лицензиран в ЕС?

Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Easotic са по-големи от

рисковете, и препоръча Easotic да бъде лицензиран за употреба в ЕС.

Допълнителна информация за Easotic:

Easotic получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 20 ноември 2008 г.

Допълнителна информация за Easotic може да се намери на уебсайта на Агенцията:

ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/easotic

Дата на последно актуализиране на текста 11-2020.

Подобни продукти

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите

Споделете тази информация