Duovent 1,25+0,5 mg/beholder inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

R03AL01

INN (Международно Name):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

дозиране:

1,25+0,5 mg/beholder

Лекарствена форма:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2002-06-03

Листовка

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duovent
3. Sådan skal du tage Duovent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Duovent afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i
lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere
passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
• Du kan bruge Duovent ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL
eller rygerlunger) og til behandling af astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
af behandlingen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUOVENT
TAG IKKE DUOVENT
• hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller
fenoterolhydrobromid (de aktive indholdsstoffer),
atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Duovent (angivet i afsnit 6).
• hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig
hjertefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duovent:
• hvis du oplever astmalignende anfald i forbindelse med
inhalation
• hvis du har sukkersyge
• hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet
• hvis du har en hjerte-kar sygdom
• hvis du har for højt blodtryk
• hvis du har for højt stofskifte (Basedow)
• hvis du har lidelser i binyrerne
• hvis du har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær
• hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) og/eller
besvær
med at lade vandet.
Hvis du oplever brystsmerter eller en forværring af symptomer på
eksisterende hjertesygdom som åndenød, bør du søge læge.
Hvis du har cystisk fibrose, kan Duovent give fordøjelsesbesvær.
Hvis du får øjensmerter, sløret syn eller synsforstyrrelser, såsom
ringe
eller pletter samtidig med røde øjne, bør du omgående søge læge
–
disse symptomer kræver specialbehandling.
Overfølsomhedsreaktioner lige efter

Данни за продукта

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duovent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg +
fenoterolhydrobromid 1,25 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
(Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til antiinflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(se pkt. 4.4).
Dosering
Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år:
Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af
nebulisator evt. tilsluttet
respirator.
Behandling med Duovent enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den
laveste
anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder).
_dk_hum_32662_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to
enkeltdosisbeholdere for at opnå
symptomlindring.
Administration
bør
stoppes,
når
der
er
opnået
tilstrækkelig
symptomlindring.
I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald,
bør patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Duovent inhalationsvæske til nebulisator er til in