Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycin
Zoetis Belgium SA
QJ01FA94
tulathromycin
Pigs; Cattle; Sheep
Antibacterials għal użu sistemiku
Baqar: it-Trattament u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-bovini (BRD) assoċjata ma ' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni u Mycoplasma bovis sensittivi għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. Kura ta 'keratokonjunctivitis bovina infettiva (IBK) assoċjata ma' Moraxella bovis sensittiva għal tulathromycin. Ħnieżer: it-Trattament u l-metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (SRD) assoċjata ma ' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae u Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. Draxxin għandu jintuża biss jekk il-majjali huma mistennija li jiżviluppaw il-marda fi żmien 2-3 ijiem. Nagħaġ: Trattament tal-istadji bikrija ta 'pododermatite infettiva (taħsir tas-sieq) assoċjat ma' Dichelobacter nodosus virulenti li jeħtieġ trattament sistemiku.
Revision: 25
Awtorizzat
2003-11-11
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA’ TAGĦRIF: DRAXXIN 100 MG/ML SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI GĦAL BAQAR, MAJJALI U NAGĦAĠ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA jew Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPANJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Draxxin 100 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar, majjali u nagħaġ. Tulathromycin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Tulathromycin 100 mg/ml Monothioglycerol 5 mg/ml Soluzzjoni ċara bla kulur għal ftit fl-isfar. 4. INDIKAZZJONI(JIET) BAQAR Trattament u metafilassi tal-marda respiratorja tal-baqar (BRD) assoċjata ma’ _Mannheimia_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ u _Mycoplasma bovis _ suxxettibbli għal tulathromycin. Il- preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Trattament ta’ keratokonġunktivite bovina infettiva _ _ (IBK) assoċjata ma’ _Moraxella bovis _ suxxettibbli ghat- _tulathromycin_ . MAJJALI Trattament u metafilassi tal-marda respiratorja tal-majjali assoċjata ma’ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ . _Haemophilus parasuis _ u 36 _Bordetella bronchiseptica _ suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss jekk hu mistenni li l-majjali ser jiżviluppaw il-marda fi żmien 2-3 ijiem. NAGĦAĠ Trattament tal-istadji bikrin ta’ pododermatite infettiva _(foot rot)_ assoċjata ma’ _Dicheloba Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Draxxin 100 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar, majjali u nagħaġ. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Tulathromycin 100 mg/ml INGREDJENT(I) IEHOR/OĦRA Monothioglycerol 5 mg/ml Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal injezzjoni Soluzzjoni ċara bla kulur għal ftit fl-isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Baqar, majjali u nagħaġ 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Baqar Trattament u metafilassi tal-marda respiratorja tal-baqar (BRD) assoċjata ma’ _Mannheimia_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ u _Mycoplasma bovis _ suxxettibbli għal tulathromycin. Il- preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Trattament ta’ keratokonġunktivite bovina infettiva _ _ (IBK) assoċjata ma’ _Moraxella bovis _ suxxettibbli għat- _tulathromycin_ . Majjali Trattament u metafilassi tal-marda respiratorja tal-majjali (SRD) assoċjata ma’ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ u _Bordetella bronchiseptica_ suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss jekk hu mistenni li l-majjali ser jiżviluppaw il-marda fi żmien 2-3 ijiem. Nagħaġ Trattament tal-istadji bikrin ta’ pododermatite infettiva _(foot rot)_ assoċjata ma’ _Dichelobacter nodosus _ _virulenti_ li għandha bżonn trattament sistemiku. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ sensitività għal antibijotiċi tal-grupp makrolidi jew ingredjenti oħra. 3 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Reżistenza inkroċjata sseħħ ma’ makrolidi oħra. Tagħtix fl- Прочетете целия документ