Donepezil Krka 10 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Предлага се от:

Krka

АТС код:

N06DA02

INN (Международно Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Броя в опаковка:

7 Stück Filmtabletten (Al/OPA/Al/PVC Blisterpackung), Laufzeit: 60 Monate 14 Stück Filmtabletten (Al/OPA/Al/PVC Blisterpackung),

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична група:

Donepezil

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2011-11-17

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL KRKA 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZIL KRKA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Krka beachten?
3.
Wie ist Donepezil Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil Krka enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid. Donepezil
Krka
(Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man als
Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil erhöht die
Konzentration einer Substanz im
Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin),
indem es den Abbau von
Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen eine leichte
bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den
Symptomen zählen zunehmender
Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit
Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu
verrichten.
Donezepil Krka ist nur zur Anwendung bei erwachsenen

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil Krka 5 mg Filmtabletten
Donepezil Krka 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil Krka 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg
Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg
Donepezil.
Donepezil Krka 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg
Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg
Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 mg
10 mg
Lactose (mg)
79,18
158,35
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
5 mg: weiße bis fast weiße, runde, mit einem Durchmesser von ca. 7
mm, bikonvexe Filmtabletten.
10 mg: gelblich-braune, runde, mit einem Durchmesser von ca. 9 mm,
bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil Krka ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
leichter bis mittelschwerer Demenz
vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/Ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von 5 mg/Tag sollte
mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das Ansprechen auf
die Behandlung beurteilen
zu können und Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid
im Blutplasma zu erreichen.
Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach
einem Monat kann die
Donepezil Krka Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe)
erhöht werden.
2
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosen von mehr als 10
mg/Tag wurden in
klinischen Studien nicht untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom Alzheimer-Typ
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte
nach anerkannten Richtlinien
erfolgen (z. B. DSM IV, ICD 10). Eine Behandlung mit Donepezil sollte
nur dann eingeleitet werden,
wenn dem Patienten eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die
Einnahme des Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig übe