Dolol 50 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Предлага се от:

Orifarm Healthcare A/S

АТС код:

N02AX02

INN (Международно Name):

tramadol hydrochloride

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

kapsler, hårde

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1997-09-10

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLOL
® 50 MG HÅRDE KAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dolol til dig personligt. Lad derfor være med at
give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol
3.
Sådan skal du tage Dolol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dolol er et smertestillende lægemiddel, der bruges ved moderate til
stærke smerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DOLOL
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid, andre
smertestillende opioider
(som morphin eller codein) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dolol (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har epilepsi, der ikke er kontrolleret ved behandling
-
hvis du har indtaget nok alkohol til at føle dig beruset, har taget
sovemedicin,
andre smertestillende lægemidler eller anden medicin, som får dig
til at føle dig
døsig
-
hvis du samtidig er i behandling med MAO-hæmmere eller har været i
behandling inden for de sidste to uger; MAO-hæmmere bruges til
behandling af
depression
-
hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær
-
som erstatning ved stofafvænning.
2
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dolol.
D

Данни за продукта

30. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09485
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid svarende til 44 mg
tramadol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hvide, uigennemsigtige kapsler, der indeholder hvidt, duftløst
pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges
_._
Hvis patienten ikke kræver
hurtigtvirkende smertestillende medicin, kan tolerancen forbedres ved
at initiere
behandling med en lavere dosis og med et længere doseringsinterval og
herefter titrere
dosis op (f.eks. ved kroniske smerter og/eller cancerpatienter).
Ved længerevarende brug kan der opstå fysisk og psykisk
afhængighed. Brugen af trama-
dol bør derfor gives i en så kort periode som muligt (se pkt. 4.4 og
4.8). Der bør foretages
en regelmæssig og grundig monitorering, der fastlægger om og i
hvilket omfang
_dk_hum_18099_spc.doc_
_Side 1 af 12_
behandlingen er nødvendig. Seponering af behandling hos patienter,
der har udviklet fysisk
afhængighed, bør ske gradvist for at undgå abstinenssymptomer.
Voksne og børn over 15 år
50-100 mg 3-4 gange daglig. Maksimalt 400 mg daglig.
Pædiatrisk population
Dolol 50 mg kapsler anbefales ikke til børn under 15 år.
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2. Det er ikke muligt
på dette grundlag at
anbefale en dosering til børn op til 15 år.
Ældre patienter
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
_ _
Nedsat nyrefunktion/dialyse og nedsat leverfu