Divisun 50 mikrogram tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Cholecalciferol

Предлага се от:

Viatris ApS

АТС код:

A11CC05

INN (Международно Name):

cholecalciferol

дозиране:

50 mikrogram

Лекарствена форма:

tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2017-02-11

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIVISUN 2000 IE (50 MIKROGRAM) TABLETTER
CHOLECALCIFEROL (VITAMIN D
3
)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Divisun til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Divisun
3.
Sådan skal du tage Divisun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Divisun indeholder vitamin D
3
, der regulerer optagelsen og omsætningen af kalcium samt
indarbejdelse af kalcium i knoglevæv.
Divisun bruges til at behandle D
3
-vitamin mangel hos voksne og teenagere.
Spørg din læge eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Lægen kan have givet dig Divisun
for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIVISUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIVISUN
- hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Divisun (listet i
afsnit 6).
- hvis du har forhøjet kalciumindhold i blodet (hyperkalcæmi) eller
i urinen (hyperkalciuri).
- hvis du har forhøjet indhold af vitamin D i blodet (hypervitaminose
D).
- hvis du har nyresten.
Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du kontakte lægen
eller apotekspersonalet, før du tager
Divisun.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG

Данни за продукта

4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIVISUN, TABLETTER 50 MIKROGRAM OG 100 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
27801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Divisun
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D
3
) 2000 IE (svarende til 50 mikrogram
vitamin D
3
)
eller 4000 IE (svarende til 100 mikrogram vitamin D
3
).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2000 IE (50 mikrogram): Hver tablet indeholder isomalt 227,5 mg og
saccharose 4,2 mg.
4000 IE (100 mikrogram): Hver tablet indeholder isomalt 455,0 mg og
saccharose 8,4 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
2000 IE (50 mikrogram): Hvid til lysegul, aflang, 14 mm lang.
4000 IE (100 mikrogram): Hvid til lysegul, aflang, 16 mm lang, med
delekærv. Tabletten
har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er
nemmere at sluge, og ikke
for at dele tabletten i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af D-vitamin mangel hos voksne og teenagere.
D-vitamin mangel defineres som serum koncentration af
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Anbefalet dosis: 1 tablet daglig á 2000 IE eller 4000 IE.
Dosis bør justeres efter den ønskede 25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D) serum
koncentration, samt alvorligheden af sygdommen og patientens respons
på behandlingen.
_dk_hum_54878_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Den daglige dosis bør ikke overstige 4000 IE, svarende til 100
mikrogram (2 tabletter
daglig á 2000 IE eller 1 tablet daglig á 4000 IE).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og effekt af Divisun er ikke undersøgt for børn under 12
år.
_Dosis ved nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Dosis ved nedsat nyrefunktion_
Divisun bør bruges med forsigtighed til patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
Administration
Tabletterne kan synkes hele eller knuses. Divisun kan tages sammen med
mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercal