Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Alanylglutamin

Предлага се от:

Abacus Medicine A/S

АТС код:

B05XB02

INN (Международно Name):

alanylglutamine

дозиране:

200 mg/ml

Лекарствена форма:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Данни за продукта

28. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPEPTIVEN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ABACUS
MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
9394
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipeptiven
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Dipeptiven indeholder:
200 mg N(2)-L-alanin-L-glutamin
(
»
82,0 mg L-alanin og 134,6 mg L-glutamin)
Teoretisk osmolaritat:
921 mosm/l
Titrerings surhed:
90-105 mmol NaOH/l
pH:
5,4-6,0
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (Abacus Medicine A/S).
Klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dipeptiven er indiceret som en del af et klinisk ernæringsregime til
patienter i hyperkatabolisk
og/eller hypermetabolisk tilstand. Det skal gives sammen med
parenteral eller enteral
ernæring eller i kombination med begge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Infusionsvæske efter blandning med kompatibel infusionsvæske.
Opløsninger af blandinger med en osmolaritet på over 800 mosmol/l
bør infunderes i en
central vene.
_59801_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Voksne:_
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller
enteral ernæring eller i
kombination med begge. Doseringen afhænger af, hvor alvorlig den
kataboliske tilstand er og
af behovet for aminosyrer/protein.
En maksimal daglig dosis på 2 g aminosyrer og/eller protein pr. kg
legemsvægt bør ikke
overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførslen af alanin og
glutamin via Dipeptiven
skal tages i betragtning i denne beregning. Andelen af aminosyrer
tilført via Dipeptiven bør
ikke overstige ca. 30% af den totale aminosyrer/protein tilførsel.
_Daglig dosis:_
1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg legemsvægt (svarende til 0,3-0,5 g N(2)-
L-alanyl-L-glutamin/kg
legemsvægt). For en patient på 70 kg svarer dette til 100-175 ml
Dipeptiven.
_Maximal daglig dosis:_
2,5 ml (svarende til 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven/kg
legemsvægt.
Den maksimale daglige dosis af 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin pr. kg
legemsvægt bør
administreres i kombination