Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Bluefish Pharmaceuticals AB
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
enterotabletter
Ikke markedsført
2007-11-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENAC BLUEFISH 25 MG ENTEROTABLETTER DICLOFENAC BLUEFISH 50 MG ENTEROTABLETTER diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclofenac Bluefish 3. Sådan skal du bruge Diclofenac Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenac Bluefish hører til den gruppe af lægemidler, der er kendt som non-steroide anti- inflammatoriske/anti-reumatiske lægemidler (NSAID’er). Det har en anti-inflammatorisk (betændelseshæmmende), smertestillende og febernedsættende virkning. Diclofenac Bluefish bruges til at behandle gigtsygdomme som kronisk leddegigt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENAC BLUEFISH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DICLOFENAC BLUEFISH - hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diclofenac Bluefish (angivet i punkt 6). - hvis du har eller tidligere har haft et tilbagevendende mavesår eller sår på tolvfingertarmen, eller blødning eller hul på mave eller tolvfingertarm. - hvis du tidligere har haft mave-tarm blødninger eller hul på mave-tarm-kanalen efter at have Прочетете целия документ
3. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENAC ”BLUEFISH”, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 24762 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenac ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder henholdsvis 25 mg og 50 mg diclofenacnatrium. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat henholdsvis 50 mg og 65 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter _25 mg enterotabletter:_ Hvælvede, gule filmovertrukne tabletter, 7 mm i diameter og mærket med D 25. _50 mg enterotabletter:_ Hvælvede, brune filmovertrukne tabletter, 8 mm i diameter og mærket med D 50. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatoid arthritis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Behandling bør starte ved den laveste forventede effektive dosis, med efterfølgende justering baseret på terapeutisk respons og bivirkninger. Ved langtidsbehandling bør der stræbes efter lav vedligeholdelsesdosis. _40121_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ _Reumatiske sygdomme: _Voksne 75-150 mg dagligt fordelt på 2-3 doser afhængig af sygdomsaktiviteten. _Nedsat lever- eller nyrefunktion:_ Hos patienter med mild til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion synes dosisreduktion ikke at være nødvendig. Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.3). Patienter med moderat nedsat nyre- eller leverfunktion skal overvåges omhyggeligt. Den lavest mulige effektive dosis skal anvendes. _Ældre:_ Lavest mulige effektive dosis skal anvendes (se pkt. 4.4) _Børn og unge: _ Diclofenac ”Bluefish” bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 150 mg. Tabletterne skal synkes hele med væske. For at få maksimal effekt bør tabletterne ikke tages sammen med mad eller direkte efter et måltid, da mad kan forsinke passagen gennem maven. _Behandlingsovervågning:_ I tilfælde af langti Прочетете целия документ