Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diazepam
Accord Healthcare B.V.
N05BA01
diazepam
5 mg
Tablett
diazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 25 tabletter
Godkänd
2018-01-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTER DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETTER diazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Diazepam Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diazepam Accord 3. Hur du tar Diazepam Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diazepam Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIAZEPAM ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diazepam Accord innehåller den aktiva substansen diazepam som tillhör en grupp läkemedel som kallas bensodiazepiner. Diazepam har ångestdämpande, lugnande och muskelavslappnande effekter. Diazepam Accord används Till vuxna: - Kortvarig (2-4 veckor) symtomatisk behandling av oro som är svår och funktionsnedsättande eller utsätter individen för extrem ångest. - Symtomatisk behandling av akut alkoholabstinens. Diazepam som finns i Diazepam Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIAZEPAM ACCORD TA INTE DIAZEPAM ACCORD: - om du är ALLERGISK mot diazepam eller andra bensodiazepiner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har en sjukdom som kallas MYASTENIA GRAVIS som gör att musklerna försvagas och snabbt b Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diazepam Accord 5 mg tabletter Diazepam Accord 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg diazepam. Varje tablett innehåller 10 mg diazepam. Hjälpämne med känd effekt: Varje Diazepam Accord 5 mg tablett innhåller 122 mg laktos. Varje Diazepam Accord 10 mg tablett innhåller 117 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg: ljusgul, spräcklig, rund, cirka 8,0 mm i diameter, platt, fasade kanter, märkt med ”CY” på ena sidan och slät på andra. 10 mg: ljusblå spräcklig, rund, cirka 8,5 mm i diameter, platt, fasade kanter, märkt med ”CZ” på ena sidan och slät på andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Vuxna: Kortvarig (2-4 veckor) symtomatisk behandling av oro som är svår och funktionsnedsättande eller utsätter individen för extrem ångest. - Symtomatisk behandling av akut alkoholabstinens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Standarddosering Dosen ska individualiseras noggrant för optimal effekt. Behandling ska påbörjas vid lägsta effektiva dos som är lämplig för det särskilda tillståndet. För att erhålla lämpliga doser av mindre än 5 mg diazepam måste alternativa läkemedel användas. Behandlingstid Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. I allmänhet ska behandlingen inte pågå längre än 4 veckor inklusive nedtrappning. Förlängning efter denna period ska inte ske utan en ny bedömning görs av patientens status. Patienten måste bedömas på nytt efter en period på högst 4 veckor och därefter regelbundet för att bedöma behov av fortsatt behandling. 2 Långvarig kronisk behandling rekommenderas inte. I vissa fall kan förlängning efter den maximala behandlingsperioden vara nödvändig, men detta ska inte ske utan att en ny bedömning av patientens status görs av särskild expertis. _Utsättning_ Behandling ska alltid sättas ut gradvis. Patienter som har tagit bensodiazepiner unde Прочетете целия документ