Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexlansoprazolum
Takeda Pharma Sp. z o.o.
A02BC06
Dexlansoprazolum
30 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096731; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096748; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209155; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209162
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEXILANT, 30 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE DEXILANT, 60 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE dekslanzoprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dexilant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dexilant 3. Jak przyjmować lek Dexilant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dexilant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEXILANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dexilant zawiera substancję czynną dekslanzoprazol, która jest inhibitorem pompy protonowej (ang. PPI). Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku. Lek Dexilant stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w następujących wskazaniach: - Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku (zapalenia przełyku związanego z uszkodzeniem jego wyściółki); - Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi; - Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu solnego z żołądka związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (ang. GERD, _ gastro-oesophageal reflux _ _disease_ ). Jest to choroba polegająca na przemieszczaniu się kwasu solnego z żołądka do przełyku (refluks). Działanie leku Dexi Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ 3 1._ _ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Dexilant, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Dexilant, 60 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 30 mg dekslanzoprazolu. Każda kapsułka zawiera 60 mg dekslanzoprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 30 mg zawiera 68 mg sacharozy. Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 60 mg zawiera 76 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (kapsułki) Każda kapsułka 30 mg (rozmiar 3) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i szarym korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „30” na korpusie. Każda kapsułka 60 mg (rozmiar 2) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „60” na korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy DEXILANT jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w następujących wskazaniach: - Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku; - Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi; - Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego związanego z nienadżerkową objawową postacią choroby refluksowej przełyku (ang. GERD, _ _ gastro-oesophageal reflux disease). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie - LECZENIE NADŻERKOWEGO REFLUKSOWEGO ZAPALENIA PRZEŁYKU _ _ _Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat _ Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku pacjentów, u których w okresie tym nie dojdzie do pe Прочетете целия документ