Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Andhistamín fyrir almenn nota,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Upplýsa Mg er ætlað til að draga af einkennum:ofnæmi nefi;ofsakláða.
Revision: 18
Leyfilegt
2011-11-24
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR desloratadin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Desloratadine Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Desloratadine Teva 3. Hvernig nota á Desloratadine Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Desloratadine Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva inniheldur desloratadin sem er andhistamín sem veldur ekki syfju. Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisverkunum og einkennum þeirra. HVERNIG VIRKAR DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva er ofnæmislyf sem dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum). Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu. HVENÆR Á AÐ NOTA DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri. Einkennin eru kláði og ofsakláði. Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DESLORATADINE TEVA E Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg desloratadin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,2 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Blá, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, án áletrunar á báðum hliðum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Desloratadine Teva er ætlað fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmisnefkvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) _ Ráðlagður skammtur af Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðuðum töflum er ein tafla einu sinni á dag. Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur. Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir. _Börn _ Takmörkuð reynsla er af verkun úr klínískum rannsóknum við notkun desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1). Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára. Lyfjagjöf Til inntöku. Skammtinn má taka með eða án matar. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir loratadini. 3 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur ætti að nota með varúð í tilfellum alvarlega skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2). Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingu Прочетете целия документ