Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Desloratadin
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminika zur systemischen Verwendung,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva ist indiziert zur Linderung der Symptome im Zusammenhang mit:allergische rhinitis;Urtikaria.
Revision: 18
Autorisiert
2011-11-24
18 B. PACKUNGSBEILAGE 19 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMTABLETTEN Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Desloratadine Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine Teva beachten? 3. Wie ist Desloratadine Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadine Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADINE TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DESLORATADINE TEVA? Desloratadine Teva enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT DESLORATADINE TEVA? Desloratadine Teva ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren. WANN IST DESLORATADINE TEVA ANZUWENDEN? Desloratadine Teva verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadine Teva wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie her Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Blaue runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten ohne Aufdruck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desloratadin Teva wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_ Die empfohlene Dosierung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich. Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden. _Kinder und Jugendliche _ Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 3 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genann Прочетете целия документ