Desloratadin Genericon 5 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

DESLORATADIN

Предлага се от:

Genericon Pharma GmbH

АТС код:

R06AX27

INN (Международно Name):

DESLORATADINE

Броя в опаковка:

1 Filmtablette (AL/PVC/PE/PVdC-Blister), Laufzeit: 30 Monate 2 Filmtabletten (AL/PVC/PE/PVdC-Blister), Laufzeit: 30 Monate 3 Fil

Вид предписание :

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Терапевтична група:

Desloratadin

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2012-03-02

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN GENERICON 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Genericon beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin Genericon enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört. Desloratadin
Genericon ist ein antiallergisch wirkendes Arzneimittel, das Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische Reaktion und deren Anzeichen zu kontrollieren.
Desloratadin Genericon verbessert die Anzeichen einer allergischen
Rhinitis (durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Anzeichen umfassen Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Genericon wird ebenfalls zur Beseitigung von mit
U

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Genericon 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Genericon ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 12 Jahren und älter) für
die Besserung der Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Genericon beträgt eine
Filmtablette einmal täglich zur
Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich
intermittierender und persistierender
allergischer Rhinitis) und Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als 4
Tage pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) hat entsprechend des
bisherigen
Krankheitsverlaufes zu erfolgen und kann nach dem Abklingen der
Symptome beendet und bei deren
Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine andauernde
Behandlung empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Filmtabletten bei
Kindern unter 12 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Desloratadin Genericon kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt