Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEFEROXAMINMESILAT
Novartis Healthcare A/S
V03AC01
DEFEROXAMINMESILAT
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1963-12-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESFERAL ® 500 MG PR. HÆTTEGLAS, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING deferoxaminmesilat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Desferal til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Desferal 3. Sådan bliver du behandlet med Desferal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desferal er et middel mod jernforgiftning. Det virker ved at fremme udskillelsen af jern fra kroppen. Du kan få Desferal til behandling af akut jernforgiftning (for meget jern i kroppen) og til behandling af kronisk jernforgiftning (hæmokromatose, ophobning af store mængder jern i kroppens organer). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE OM DESFERAL DU MÅ IKKE FÅ DESFERAL Hvis du er allergisk over for deferoxaminmesilat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). _ _ LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DESFERAL. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Før du starter i behandling med Desferal, bør du få foretaget kontrol af syn og hørelse hos henholdsvis øjenlæge og ørelæge, og herefter gå til kontrol hver 3. måned. Hvis dit barn er i behandling med Desferal bør barnets kropsvægt og højde kontr Прочетете целия документ
2. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DESFERAL, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2607 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desferal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas deferoxaminmesilat indeholder 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til næsten hvidt pulver. Den færdige opløsning er klar, farveløs til svag gullig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut jernforgiftning. Hæmokromatose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE BEHANDLING AF KRONISK JERNFORGIFTNING (HÆMOKROMATOSE). Hovedformålet ved kelationsbehandling mod jernoverskud hos velkontrollerede patienter er at vedligeholde en jernbalance og forebygge hæmosiderosis, mens hos overbelastede patienter er en negativ jernbalance ønskelig for at reducere de øgede jerndepoter og for at forebygge de toksiske virkninger af jern. Behandling med Desferal skal startes efter de første 10 til 20 blodtransfusioner eller, når det ved klinisk monitorering er bevist at kronisk jernforgiftning er tilstede (fx serum ferritin >1000 ng/ml). Dosis og administrationsmetode bestemmes individuelt og tilpasses gennem behandlingen, baseret på alvorligheden af patientens jernniveau. Den laveste effektive dosis bør anvendes. _04373_spc.doc_ _Side 1 af 13_ For at vurdere respons af behandlingen og for at fastsætte evt. stigende doser af Desferal, kan jernudskillelsen i døgnurinen måles dagligt i begyndelsen. Når en passende dosis er bestemt, kan jernudskillelsen i urinen bestemmes med interval på få uger. Alternativt kan den gennemsnitlige daglige dosis justeres baseret på ferritinniveauet for at holde et terapeutisk indeks under 0,025 (dvs. den gennemsnitlige daglige dosis (mg/kg) af Desferal divideret med serumferritinniveauet (mikrogram/l) skal være under 0,025). Det terapeutiske indeks er et værdifuldt redskab til at beskytte patienter mod overskudskelation, men det er ikke en erstatning for omhyggelig klinisk monitor Прочетете целия документ