Delazo 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Предлага се от:

Pharmathen S.A.

АТС код:

S01EC03

INN (Международно Name):

dorzolamide hydrochloride

дозиране:

20 mg/ml

Лекарствена форма:

øjendråber, opløsning

Дата Оторизация:

2018-04-02

Данни за продукта

12. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DELAZO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30033
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Delazo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, let viskøs, vandig opløsning med et pH-niveau
mellem 5,0 og 6,0.
Osmolalitet: 270-310 mOsm/Kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Delazo er indiceret som

kombinationsbehandling med β-blokkere

monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos
patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet, intraokulært tryk hos patienter med

okulær hypertension,

åbenvinklet glaukom,

pseudoexfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange daglig.
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i konjunktival-
sækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig.
_dk_hum_56875_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling,
seponeres denne
anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid
behandling startes
den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen, da dette kan
forårsage
øjenskader.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner. Brug
af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på
øjet og efterfølgende
synstab.
Delazo øjendråber, opløsning er en steril opløsning, som ikke
indeholder konserverings-
middel. Op