Crixivan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-07-2022
Данни за продукта
(SPC)
07-07-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-07-2022
Активна съставка:
indinavir сулфат ethanolate
Предлага се от:
Merck Sharp & Dohme B.V.
АТС код:
J05AE02
INN (Международно Name):
indinavir
Терапевтична група:
Антивирусни средства за системно приложение
Терапевтична област:
ХИВ инфекции
Терапевтични показания:
Crixivan е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на възрастни инфектирани с HIV-1.
Каталог на резюме:
Revision: 39
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
1996-10-04
Листовка
75
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
76
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CRIXIVAN 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
INDINAVIR (ИНДИНАВИР)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CRIXIVAN и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CRIXIVAN
3.
Как да приемате CRIXIVAN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CRIXIVAN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CRIXIVAN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CRIXIVAN 200 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа
индинавиров сулфат, съответстващ на 200
mg индинавир
(indinavir).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8
mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Капсулите са полупрозрачни бели с
надпис „CRIXIVAN 200 mg“ в синьо.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CRIXIVAN е показан в комбинация с
антиретровирусни нуклеозидни аналози
за лечение на
инфектирани с HIV-1 възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари,
които имат опит в лечението на HIV
инфекцията.
Въз основа на настоящите
фармакодинамични данни, индинавир
трябва да бъде използван в
комбинация с други антиретровирусни
средства. Когато индинавир се прилага
като
монотерапия, бързо се развиват
резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Дозировка
Препоръчваната доза индинавир е 800 mg
перорално на всеки 8 часа.
Данни от публикувани изпи
Прочетете целия документ
