Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
инактивирана ваксина срещу Coxiella burnetii, щам Nine Mile
CEVA Santé Animale
QI02AB
inactivated Coxiella burnetii vaccine
Goats; Cattle
Immunologicals for bovidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Cattle: , For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , Onset of immunity: not established. , Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , Goats: , For the active immunisation of goats to reduce abortion caused by Coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , Onset of immunity: not established. , Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
Revision: 7
упълномощен
2010-09-30
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: COXEVAC ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ГОВЕДА И КОЗИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libournе FRANCE Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5 HUNGARY 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспанзия за говеда и кози 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивирана _Coxiella burnetii,_ щам Nine Mile >72 QF Units* *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка. ЕКСЦИПИЕНТИ: Thiomersal 120 μg Бяла опалесцентна хомогенна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда: За активна имунизация на говеда за намаляване на риска за неинфектираните животни, ваксинирани когато не са бременни да станат разпространители (5 пъти по-ниска вероятност в сравнение с животни, получаващи плацебо) и за намаляване на излъчването на _Coxiella burnetii_ при тези животни чрез млякото и вагиналната слуз. Начало на имунитета: не е установено. Продъ Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози 2 . КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивирана _Coxiella burnetii,_ щам Nine Mile >72 QF Units * * QF (Q-fever) Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка. ЕКСЦИПИЕНТИ: Thiomersal 120 μg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бяла опалесцентна хомогенна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда и кози. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Говеда: За активна имунизация на говеда за намаляване на риска за неинфектираните животни, ваксинирани когато не са бременни да станат разпространители (5 пъти по-ниска вероятност в сравнение с животни, получаващи плацебо) и за намаляване на излъчването на _Coxiella burnetii_ при тези животни чрез млякото и вагиналната слуз. Начало на имунитета: не е установено. Продължителност на имунитета: 280 дни след приключването на курса на първоначалната ваксинация. Кози: За актив Прочетете целия документ