Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ivabradin hidroklorid
Les Laboratoires Servier
C01EB17
ivabradine
SRČANI TERAPIJA
Angina Pectoris; Heart Failure
Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pectorisIvabradine indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pri KBS odrasla osoba s normalnim синусовым ritam i DEFINIRANJU ≥ 70 уд.. Ивабрадин prikazan:u odraslih, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blockersor u kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalan beta-blokator doze. Liječenje kroničnog zatajenja failureIvabradine prikazan kod kroničnog zatajenja srca u nyha od II do IV klase s систолической disfunkcije kod pacijenata s синусовым ritam i čija DEFINIRANJU ≥ 75 otkucaja / min, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatori ili kada su beta-blokatori kontraindiciran ili ne migriraju.
Revision: 26
odobren
2005-10-25
28 B. UPUTA O LIJEKU 29 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CORLENTOR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CORLENTOR 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ivabradin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Corlentor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Corlentor 3. Kako uzimati Corlentor 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Corlentor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CORLENTOR I ZA ŠTO SE KORISTI Corlentor (ivabradin) je lijek za srce koji se primjenjuje u liječenju: - Simptomatske stabilne angine pektoris (koja je karakterizirana pojavom bolova u prsima) u odraslih bolesnika koji imaju puls jednak ili veći od 70 otkucaja u minuti. Lijek se koristi kod odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta- blokatori. Također se lijek koristi u kombinaciji s beta-blokatorima kod odraslih bolesnika čije stanje nije u potpunosti kontrolirano s beta-blokatorima. - Kronično zatajenje srca kod odraslih bolesnika koji imaju puls veći ili jednak 75 otkucaja u minuti. Lijek se koristi u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatore ili kada su beta-blokatori kontraindicirani ili se ne podnose. O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva “anginom”): Stabilna angina pektoris jest bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika. Najčešći simptom angine pektoris je pojava boli ili nelagode u prsima. O kroničnom zatajenju srca: Kronično za Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Corlentor 5 mg filmom obložene tablete Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Corlentor 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 63,91 mg laktoze hidrata Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 61,215 mg laktoza hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Corlentor 5 mg filmom obložene tablete Duguljasta filmom obložena tableta boje lososa s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom „5” na jednoj strani i na drugoj. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete Trokutasta filmom obložena tableta boje lososa s utisnutom oznakom „7.5” na jednoj strani, i na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris Ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u odraslih bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti s normalnim sinusnim ritmom i sa srčanom frekvencijom ≥ 70 otkucaja u minuti. Ivabradin je indiciran: - u odraslih bolesnika koji ne podnose beta-blokatore ili je njihova primjena kontraindicirana - ili u kombinaciji s beta blokatorima u bolesnika koji nisu adekvatno kontrolirani s optimalnom dozom beta blokatora. Liječenje kroničnog zatajenja srca Ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca stupnja II do IV NYHA klasifikacije sa sistoličkom disfunkcijom, u bolesnika u sinusnom ritmu sa srčanom frekvencijom ≥ 75 otkucaja u minuti u 3 kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju s beta-blokatorom ili kada je primjena beta- blokatora kontraindici Прочетете целия документ