Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lewodopy, karbidopy, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Leki przeciw chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona
Lek Corbilta jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, a fluktuacje motoryczne końca dawki nie są stabilizowane podczas leczenia inhibitorami dekarboksylazy lewodopy / dopa (DDC)..
Revision: 10
Upoważniony
2013-11-11
42 B. ULOTKA DLA PACJENTA 43 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETKI POWLEKANE lewodopa/karbidopa/entakapon NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Corbilta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corbilta 3. Jak stosować lek Corbilta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Corbilta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CORBILTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Corbilta zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej. Lek Corbilta jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Choroba Parkinsona jest wywołana małym stężeniem substancji zwanej dopaminą w mózgu. Lewodopa zwiększa ilość dopaminy, w związku z czym zmniejsza objawy choroby Parkinsona. Karbidopa i entakapon poprawiają działanie lewodopy przeciw parkinsonizmowi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORBILTA NIE STOSOWAĆ LEKU CORBILTA, JEŚLI: - pacjent ma uczulenie na lewodopę, karbidopę lub entakapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim kątem przesączania (zaburzenia dotyczące oka) - u pacjenta stwierdzono guz nadnercza - pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (sko Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 mg/12,5 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 50 mg lewodopy, 12,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,2 mg sacharozy. 75 mg/18,75 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 75 mg lewodopy, 18,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,4 mg sacharozy. 100 mg/25 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 100 mg lewodopy, 25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,6 mg sacharozy. 125 mg/31,25 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 125 mg lewodopy, 31,25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,6 mg sacharozy. 150 mg/37,5 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 150 mg lewodopy, 37,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,9 mg sacharozy i 2,6 mg sodu jako składnik substancji pomocniczej. 175 mg/43,75 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 175 mg lewodopy, 43,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,89 mg sacharozy. 200 mg/50 mg/200 mg Każda tabletka zawiera 200 mg lewodopy, 50 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,3 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). 50 mg/12,5 mg/200 mg Brązowawe lub szaro-czerwone, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oz Прочетете целия документ