Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Parkinsoni tõve ravimid
Parkinsoni tõbi
Corbilta on näidustatud Parkinsoni tõve ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi ei stabiliseeritud levodopa/dopa dekarboksülaasi (DDC) inhibiitor ravi.
Revision: 10
Volitatud
2013-11-11
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levodopa/karbidopa/entakapoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist 3. Kuidas Corbilta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Corbilta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CORBILTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Corbilta sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Corbilta’t kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks. Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus. Levodopa tõstab dopamiini määra ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid. Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CORBILTA VÕTMIST CORBILTA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on diagnoositud suletudnurga glaukoom (silmahaigus) - kui teil on diagnoositud neerupealise kasvaja - kui te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsed MAO-A inhibiitorid koos MAO-B inhibiitoritega või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid) - kui teil on esinenud maliigne neuroleptiline sündroom (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimuhaiguste raviks) - kui te olete põdenud mittetraumaatilist rabdom Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg/12,5 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,2 mg sahharoosi. 75 mg/18,75 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 75 mg levodopat, 18,75 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,4 mg sahharoosi. 100 mg/25 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 100 mg levodopat, 25 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi. 125 mg/31,25 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 125 mg levodopat, 31,25 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi. 150 mg/37,5 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 150 mg levodopat, 37,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 1,9 mg sahharoosi ja 2,6 mg naatriumi abiaine koostisosana. 175 mg/43,75 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 175 mg levodopat, 43,75 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omava abiaine: Iga tablett sisaldab 1,89 mg sahharoosi. 200 mg/50 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 2,3 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) 50 mg/12,5 mg/200 mg Pruunikas- või hallikaspunase värvusega, ümar, kumer poolitusjooneta Прочетете целия документ