Combivir

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη

Предлага се от:

ViiV Healthcare BV

АТС код:

J05AR01

INN (Международно Name):

lamivudine, zidovudine

Терапевтична група:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Терапевтична област:

HIV Λοιμώξεις

Терапевтични показания:

Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.

Каталог на резюме:

Revision: 37

Статус Оторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Оторизация:

1998-03-18

Листовка

34
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
35
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COMBIVIR 150 MG/300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
_λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας ή
το
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Combivir και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Combivir
3.
Πώς να πάρετε το Combivir
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Combivir
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ�

Данни за продукта

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Combivir 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και
300 mg ζιδοβουδίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 150/300 mg περιέχει 0,945 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας,
διχοτομούμενα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία που
φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές
την ένδειξη “GXFC3”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Combivir ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή
θεραπεία συνδυασμού, για τη θεραπεία
της λοίμωξης από
τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας
του Ανθρώπου (HIV) (βλέπε παράγραφο 4.2).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να
γίνεται από ιατρό έμπειρο στην
αντιμετώπιση της ΗΙV
λοίμωξης.
Το Combivir μπορεί να χορηγείται με ή
χωρίς φαγητό.
Για να διασφαλισθεί η χορήγηση
ολόκληρης της δόσης, το(α) δισκίο(α)
πρέπει ιδανικά να
καταπίνεται(ονται) χωρίς να
θρυμματισθεί(ού