Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
20.000 I.E.
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,55 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COLECALCIFEROL FAIRMED 20.000 I.E. WEICHKAPSELN Colecalciferol (Vitamin D3) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESESARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln beachten? 3. Wie ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLECALCIFEROL FAIRMED 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol. Colecalciferol ist eine Form von Vitamin D. Vitamin D kommt in der Nahrung vor und wird auch in der Haut nach Einwirkung des Sonnenlichts gebildet. Oft wird Vitamin D in Kombination mit Calcium gegeben. Colecalciferol wird zur Anwendung empfohlen, wenn Sie eine normale Zufuhr von Calcium mit der Nahrung haben. Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm bei der Aufnahme von Calcium und unterstützt den Aufbau der Knochen. Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. wird zur Erstbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D- Mangels Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3 entsprechend 20.000 I.E.). Für die vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Klare farblose bis blassgelb gefärbte, durchscheinende, ovale Weichgelatinekapseln, die eine klare farblose bis blassgelb gefärbte ölige Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln wird zur Erstbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen eingesetzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Empfohlene Dosis: Eine Kapsel pro Woche. Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden, abhängig von den angestrebten Serumspiegeln von 25-Hydroxy-Colecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Alternativ können die nationalen Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von Vitamin-D- Mangel befolgt werden. _Kinder und Jugendliche _ Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln werden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. _Leberfunktionsstörung _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Nierenfunktionsstörung _ 2 Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung: Es ist keine spezifische Anpassung erforderlich. Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden. Art der Anwendung: Zum Einnehmen Die Kapseln sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden und können unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Hypervitaminose D • Nephrolithiasis • Nephrokalzinose • Krankheiten oder Zustände, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie führen • Schwere Niere Прочетете целия документ