Closol 0,5 mg/g creme

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Clobetasolpropionat

Предлага се от:

2care4 Generics ApS

АТС код:

D07AD01

INN (Международно Name):

clobetasolpropionate

дозиране:

0,5 mg/g

Лекарствена форма:

creme

Дата Оторизация:

2018-04-06

Данни за продукта

15. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Closol, creme
0.
D.SP.NR.
30136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Closol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat (0,5 milligram
clobetasolpropionat
svarende til 0,44 milligram clobetasol).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
475 mg propylenglycol/g
0,75 mg chlorcresol/g
84 mg cetostearylalkohol/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Closol er en hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af
inflammation og pruritus,
forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og
børn over 12 år.
Dermatoser omfatter:
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Lichen planus.
-
Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer
tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider.
dk_hum_57195_spc.doc
Side 1 af 9
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne, ældre og børn over 12 år
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan
anvendes til kontrol
af tilbagefald.
Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose,
kan virkningen af
clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm.
Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons.
Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres ell