CLOSAMECTIN Injekční roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Ivermectin, kombinace

Предлага се от:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

АТС код:

QP54AA

INN (Международно Name):

Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Closantelum)

Лекарствена форма:

Injekční roztok

Терапевтична група:

ovce

Терапевтична област:

Avermektiny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9906939 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9935412 - 100 x 1 ml - injekční lahvička

Дата Оторизация:

2008-06-24

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SKLÁDAČCE ETIKETY – STRANA 2 AŽ 5
CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
Ivermectinum/Closantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
5 mg
Closantelum (ut Closantelum natricum dihydricum)
125 mg
(odpovídá 135,9 mg Closantelum natricum dihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Čirý jantarový roztok.
4.
INDIKACE SKOT:
Léčba smíšených infestací trematody (motolicemi), nematody nebo
členovci vyvolaných
gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními helminty,
střečky, zákožkami a vešmi:
Gastrointestinální hlístice
_Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií),
_Ostertagia lyrata_ (dospělci),
_Haemonchus placei_ (dospělci a vývojová stádia),
_Trichostrongylus axei_ (dospělci a vývojová
stádia), _Trichostrongylus colubriformis_ (dospělci a vývojová
stádia), _Cooperia oncophora_
(dospělci a vývojová stádia), _Cooperia punctata_ (dospělci a
vývojová stádia), _Cooperia _
_pectinata_ (dospělci a vývojová stádia), _Oesophagostomum
radiatum_ (dospělci a vývojová
stádia), _Nematodirus helvetianus_ (dospělci), _Nematodirus
spathiger_ (dospělci), _Strongyloides _
_papillosus_ (dospělci_), Bunostomum phlebotomum_ (dospělci a
vývojová stádia), _Toxocara _
_vitulorum_ (dospělci), _Trichuris_ spp.
Plicnivky
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci a

Данни за продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml injekční roztok pro ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
5 mg
Closantelum (jako closantelum natrium dihydricum)
125 mg
(odpovídá135,9 mg closantelum natrium dihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý jantarový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí trematody (motolicemi), nematody nebo
artropody u ovcí vyvolaných
gastrointestinálními hlísticemi, motolicemi, plicními červy,
nosními střečky a zákožkami.
Gastrointestinální hlístice
_Teladorsagia circumcincta _(včetně inhibovaného stádia L4),
_Teladorsagia trifurcata _(dospělci a L4),
_Haemonchus contortus_
(včetně inhibovaného stádia L4),
_Trichostrongylus axei_
_ _(dospělci),
_Trichostrongylus colubriformis _(dospělci a L4), _T. vitrinus_
(dospělci), _Cooperia curticei _(dospělci a
L4), _Oesophagostomum columbianum _(dospělci a L4), _O. venulosum_
(dospělci), _Chabertia ovina_
(dospělci a L4), _Nematodirus filicollis _(dospělci a L4),
_Trichuris_ _ovis_ (dospělci).
(L4 = 4. larvální stádium)
Plicní červi
_Dictyocaulus filaria_ (dospělci a 4. larvální stádium)
_Protostrongylus rufescens_ (dospělci)
Jaterní motolice (dospělci a 7týdenní vývojová stádia)
_Fasciola gigantica, Fasciola hepatica_
Nosní střečci
_Oestrus ovis_
Zákožky
_Psoroptes ovis _(léčba vyžaduje druhé injekční podání
přípravku obsahujícího pouze ivermektin za 7
dní, viz bod 4.4 a 4.9.)
Benzimidazol-rezistentní kmeny _Haemonchus contortus_ a _Teladorsagia
circumcincta _jsou přípravkem
rovněž regulovány.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně a intramuskulárně.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocný