Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrochloride)
Krka, d.d., Novo mesto
B01AC04
clopidogrel
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
O Clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:Pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Revision: 19
Autorizado
2009-09-23
34 B. FOLHETO INFORMATIVO 35 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CLOPIDOGREL KRKA 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA clopidogrel LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Clopidogrel Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Krka 3. Como tomar Clopidogrel Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CLOPIDOGREL KRKA E PARA QUE É UTILIZADO Clopidogrel Krka contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Krka é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Krka para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Krka 75 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos e ligeiramente biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS _Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:_ O clopidogrel é indicado em: Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um _stent_ após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes submetidos a intervenção coronária percutânea (incluindo doentes submetidos a colocação de _stent_) ou em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica/fibrinolítica. _Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico Transitório (AIT) ou Acidente _ _Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor_ _Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em:_ Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação IPCD2 1 ≥ 4) ou AVC Isquémico minor (NIHSS 2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC Isquémico. _Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular_ Em doentes adultos com f Прочетете целия документ