Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agenti antitrombotici
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Coronarica Acuta SyndromeMyocardial Infarto.
Revision: 22
autorizzato
2010-03-14
40 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 41 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 75 MG/75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM clopidogrel/acido acetilsalicilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 3. Come prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COSA È CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA E A COSA SERVE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene clopidogrel ed acido acetilsalicilico (ASA), ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione in alcuni tipi di vasi sanguigni (chiamati arterie), gli antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato aterotrombosi). Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva va assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di origine aterotrombotica (co Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 75 mg di acido acetilsalicilico (ASA). _Eccipienti con effetti noti_ : Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato. Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 100 mg di acido acetilsalicilico (ASA). _Eccipienti con effetti noti_ : Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, ovale, leggermente biconvessa, con inciso su un lato “C75” e sull’altro lato “A75”. Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Di colore rosa chiaro, ovale, leggermente biconvessa con inciso su un lato “C75” e sull’altro lato “A100”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è indicato nella prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA). Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è un medicinale composto da una combinazione a dose fissa indicato per la prosecuzione della terapia nella: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), Прочетете целия документ